Depo-Medrol zaw.do wstrz. 0,04 g/ml 1 fiol.a 1ml

Skład

1 fiolka (1 ml) zawiera 40 mg metyloprednizolonu w postaci octanu.

Wskazania

Glikokortykosteroidy powinny być stosowane w leczeniu objawowym, oprócz przypadków zaburzeń endokrynologicznych, kiedy są stosowane jako leczenie substytucyjne.

Lek stosowany jest w przypadku:

- chorobów reumatycznych - leczenie wspomagające do krótkotrwałego stosowania w przebiegu: pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia błony maziowej, ostrego i podostrego zapalenia kaletki maziowej, zapalenia nadkłykcia, ostrego nieswoistego zapalenia pochewki ścięgna, reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, ostrego dnawego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

- układowych chorób tkanki łącznej - w okresie zaostrzenia lub jako leczenie podtrzymujące w przebiegu: układowego zapalenia wielomięśniowego i zapalenia skórno-mięśniowego, tocznia rumieniowatego układowego, ostrego reumatycznego zapalenia mięśnia sercowego.

- chorób dermatologicznych: pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry, pęcherzyca, ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego, ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry, złuszczające zapalenie skóry, ziarniniak grzybiasty, ciężka postać łuszczycy. 

- chorób alergicznych - leczenie ciężkich lub uniemożliwiających normalne funkcjonowanie chorób alergicznych, w przypadku, kiedy tradycyjne metody leczenia są nieskuteczne: ostry nietowarzyszący infekcji obrzęk krtani, choroba posurowicza, sezonowy lub całoroczny alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, reakcja nadwrażliwości na leki, wyprysk kontaktowy, reakcje pokrzywkowe po transfuzji, atopowe zapalenie skóry.

- chorób oczu - ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalne obejmujące oko: półpasiec oczny, zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie rogówki, reakcja nadwrażliwości na leki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, alergiczne zapalenie spojówek, rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka, alergiczne brzeżne owrzodzenia rogówki, zapalenie nerwu wzrokowego.

- chorób przewodu pokarmowego - wspomagająco w ostrej fazie choroby, w przebiegu: choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

- chorób układu oddechowego: piorunująca lub rozsiana gruźlica płuc, jednocześnie z odpowiednim chemioterapeutycznym leczeniem przeciwgruźliczym, zespół Loefflera niepoddający się leczeniu innymi lekami, zachłystowe zapalenie płuc, objawowa sarkoidoza płuc, beryloza,

- chorób krwi: wtórna małopłytkowość u dorosłych, nabyta niedokrwistość hemolityczna, wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna, niedobór erytroblastów w szpiku.

- chorób nowotworowych - leczenie paliatywne: ostrej białaczki u dzieci, białaczki i chłoniaków u dorosłych.

- obrzęków - w celu wywołania diurezy albo remisji proteinurii w zespole nerczycowym: bez mocznicy, idiopatycznym, w przebiegu tocznia rumieniowatego. 

- chorób neurologicznych: zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego. 

Podanie dostawowe, do kaletki maziowej, okołostawowe - do krótkotrwałego podawania, jako terapia uzupełniająca w: zapaleniu błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów, ostrym nieswoistym zapaleniu pochewki ścięgna, ostrym i podostrym zapaleniu kaletki maziowej, pourazowej chorobie zwyrodnieniowej stawów, ostrym dnawym zapaleniu stawów, zapaleniu nadkłykcia, reumatoidalnym zapaleniu stawów.

Podanie na zmianę chorobową - do iniekcji bezpośrednio do zmian chorobowych w następujących stanach: keloidy, ograniczone miejscowo, przerostowe, nacieknięte, zapalne zmiany w przebiegu: liszaja płaskiego, łuszczycy plackowatej, ziarniniaka obrączkowatego, przewlekłego liszaja prostego, toczeń rumieniowaty krążkowy, łysienie plackowate, obumieranie tłuszczowate skóry.

Lek może mieć również zastosowanie w leczeniu guzów torbielowatych, zapaleń rozcięgien lub zapaleń ścięgien (ganglionów).

Podanie doodbytnicze: wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Działanie

Lek należy do glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Octan metyloprednizolonu jest słabiej rozpuszczalny i wolniej metabolizowany niż metyloprednizolon, dzięki czemu działa dłużej.

Preparat wpływa na procesy zapalne i immunologiczne, redukuje liczbę komórek aktywnych immunologicznie w okolicy ogniska zapalnego, zmniejsza światła naczyń krwionośnych, stabilizuje błony lizosomalne, hamuje fagocytozy, zmniejsza produkcję prostaglandyn i ich pochodnych. Glikokortykosteroidy mają także wpływ na metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów, działają również na układ sercowo-naczyniowy, mięśnie szkieletowe oraz OUN. Dawka 4 mg metyloprednizolonu wywiera takie samo działanie przeciwzapalne jak 20 mg hydrokortyzonu. Metyloprednizolon jest szeroko rozprowadzany w tkankach, przekracza barierę krew-mózg oraz przenika do mleka matki. Stopień wiązania metyloprednizolonu z białkami osocza u ludzi wynosi ok. 77%. Metyloprednizolon metabolizowany jest w wątrobie. Średni T_0,5 wynosi 1,8-5,2 h.

Dawkowanie

Domięśniowo (w celu uzyskania działania ogólnoustrojowego) - dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do ciężkości choroby, rokowania, oczekiwanego czasu trwania choroby i reakcji pacjenta na leczenie. Czas leczenia powinien być jak najkrótszy. Gdy pożądane jest długotrwałe działanie, tygodniową dawkę oblicza się poprzez pomnożenie doustnej dawki dobowej przez 7 i podaje się ją w postaci pojedynczego wstrzyknięcia. U niemowląt i dzieci należy zmniejszyć zalecane dawki. Terapia hormonalna stanowi uzupełnienie leczenia konwencjonalnego, ale go nie zastępuje. Po podawaniu leku przez więcej niż kilka dni zmniejszenie dawki i (lub) odstawienie leku powinno przebiegać stopniowo. W przypadku decyzji o zakończeniu przewlekłego leczenia konieczny jest ścisły nadzór lekarski. Ze względu na wysoką częstość występowania zaniku tkanki podskórnej, należy unikać podawania wstrzyknięć do mięśnia naramiennego. Jeżeli podczas przewlekłego schorzenia rozpocznie się okres samoistnej remisji, leczenie należy przerwać. W trakcie leczenia przewlekłego należy regularnie wykonywać rutynowe badania laboratoryjne. Pożądane jest wykonanie przeglądowego badania radiologicznego górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie lub z nasilonymi objawami dyspeptycznymi. U pacjentów z zespołem nadnerczowo-płciowym może wystarczyć podanie pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego 40 mg co 2 tyg. W leczeniu podtrzymującym u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów tygodniowa dawka domięśniowa 40-120 mg. Natomiast u pacjentów ze zmianami skórnymi, które ustępują pod wpływem ogólnego podawania kortykosteroidów, zazwyczaj stosuje się 40-120 mg octanu metyloprednizolonu podawanego domięśniowo w czasie od 1 do 4 tyg. U chorych z ostrym, ciężkim zapaleniem skóry wywołanym przez sumaka jadowitego złagodzenie objawów można uzyskać w czasie 8-12 h po podaniu domięśniowym pojedynczej dawki 80-120 mg. W leczeniu przewlekłego kontaktowego zapalenia skóry może być niezbędne wielokrotne wykonanie wstrzyknięć w odstępach 5-10 dni. W leczeniu łojotokowego zapalenia skóry do opanowania tego stanu może być konieczne zastosowanie tygodniowej dawki 80 mg. U pacjentów chorych na astmę, po podaniu domięśniowym 80-120 mg można uzyskać zmniejszenie objawów w czasie 6-48 h. Działanie leku może się utrzymywać w okresie od kilku dni do 2 tyg. Również u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa można uzyskać zmniejszenie objawów zapalenia błony śluzowej nosa w czasie 6 h od podania dawki domięśniowej 80-120 mg.

Miejscowo (w celu uzyskania działania miejscowego) leczenie octanem metyloprednizolonu nie eliminuje potrzeby zastosowania środków konwencjonalnych.

Reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów - w przypadku tych chorób wielkość dawki zależy od wielkości stawu i ciężkości choroby. Wstrzyknięcie należy wykonać do przestrzeni maziówkowej.Stawy niedostępne anatomicznie (stawy kręgosłupa i stawy krzyżowo-biodrowe), w których brak jest przestrzeni maziówkowej, nie są odpowiednim miejscem do wykonania wstrzyknięcia.

Zapalenie kaletki maziowej - należy podać do miejsca wstrzyknięcia 1% roztwór chlorowodorku prokainy, tworząc pęcherzyk z płynem.

Ganglion, zapalenie ścięgna, zapalenie nadkłykcia - leczenie polega na wprowadzeniu zawiesiny do pochewki ścięgna, a nie do samej jego tkanki. W przypadku leczenia zapalenia nadkłykcia, należy ostrożnie wyznaczyć granice obszaru największej bolesności i wstrzyknąć zawiesinę do tej okolicy. W przypadku ganglionów pochewek ścięgna zawiesinę należy wstrzyknąć bezpośrednio do torbieli. Zależnie od ciężkości leczonego stanu, stosuje się dawkę 4-30 mg.

W celu uzyskania działania miejscowego w leczeniu chorób skórnych po oczyszczeniu skóry właściwym preparatem antyseptycznym do zmiany wstrzykuje się 20-60 mg leku. W przypadku większych zmian może być konieczne podanie dawek 20-40 mg, podzielonych na kilka kolejnych wstrzyknięć miejscowych.

Doodbytnicze - podawanie octanu metyloprednizolonu w dawkach 40-120 mg w postaci wlewek doodbytniczych lub ciągłego wlewu doodbytniczego, 3-7 razy tygodniowo przez okres co najmniej 2 tyg., stanowi leczenie uzupełniające w terapii niektórych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przeciwwskazania

Nie  należy podawać leku pacjentom  z nadwrażliwością na metyloprednizolon, na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające typu amidowego, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 

Nie stosować dokanałowo, nadtwardówkowo, do nosa, gałki ocznej, skóry pokrywającej czaszkę, jamy ustno-gardłowej, zwoju klinowo-podniebiennego.

Działania niepożądane:

Częstość nieznana: kwasica metaboliczna, lipomatoza nadtwardówkowa, zatrzymanie sodu, zatrzymanie płynów, zakażenia oportunistyczne, zakażenia w miejscu wstrzyknięcia, leukocytoza, nadwrażliwość na lek, reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidalna, zespół Cushinga, myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia psychiczne, zmiany osobowości, stan splątania, zaburzenia lękowe, wahania nastroju, nieprawidłowe zachowanie, zapalenie otrzewnej, niedoczynność przysadki, zespół odstawienia steroidów, alkaloza hipokaliemiczna, dyslipidemia, pogorszenie tolerancji glukozy, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę,zwiększenie łaknienia, zaburzenia afektywne,nastrój euforyczny, chwiejność emocjonalna, uzależnienie od leków, bezsenność, drażliwość, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego napady drgawkowe, amnezja, zaburzenia poznawcze, zawroty głow i ból głowy, chorioretinopatia, ślepota  zaćma, jaskra, wytrzeszcz, nieostre widzenie, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenia zakrzepowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, zator tętnicy płucnej,  rozstępy skórne, wysypka, świąd, pokrzywka, trądzik, hiperpigmentacja skóry, hipopigmentacja skóry, czkawka, wrzody trawienne, perforacja jelit, krwawienie z żołądka, zapalenie trzustki, wrzodziejące zapalenie przełyku, zapalenie przełyku, rozdęcie brzucha, ból brzucha, biegunka, dyspepsja, nudności, zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, nadmierne owłosienie, wybroczyny punktowe, wylewy krwawe podskórne lub dotkankowe, zanik skóry, rumień, nadmierne pocenie się, osłabienie mięśni, ból mięśniowy, miopatia, zanik mięśni, osteoporoza, martwica kości, złamania patologiczne, neuropatyczne zwyrodnienie stawów, bóle stawowe, zahamowanie wzrostu, nieregularne miesiączki, jałowy ropień, zaburzone gojenie się ran, obrzęk obwodowy, uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zmniejszenie tolerancji węglowodanów, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia wapnia w moczu, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi, zahamowanie reakcji w testach skórnych, urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach, złamanie kompresyjne kręgosłupa, zerwanie ścięgna. 

Glikokortykosteroidy mogą zwiększać wrażliwość na infekcję, maskować niektóre objawy zakażenia. Ponadto podczas ich stosowania mogą również pojawiać się nowe zakażenia.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.