1 tabletka powlekana zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu. Lek zawiera także sód.
Preparat:
- stosowany jest w objawowym leczeniu bólu (o nasileniu od umiarkowanego do dużego)
- przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat.
Lek powinno podawać się tylko pacjentom, u których bóle o nasileniu umiarkowanym do dużego wymagają skojarzonego użycia tramadolu i paracetamolu.
Doreta to lek będący połączeniem tramodolu i paracetamolu, który wykazuje działanie przeciwbólowe.
Pierwsza z substancji czynnych - tramadol to opioidowy lek przeciwbólowy, który działa na ośrodkowy układ nerwowy. Jest czystym, nieselektywnym agonistą receptorów opioidowych mi, delta i kappa, wykazującym większe powinowactwo do receptorów mi. Inne mechanizmy przyczyniające się do działania przeciwbólowego leku to hamowanie neuronalnego wychwytu zwrotnego noradrenaliny oraz zwiększenie uwalniania serotoniny.
Natomiast mechanizm przeciwbólowego działania paracetamolu jest nieznany i może obejmować działanie ośrodkowe i obwodowe.
Tramadol (postać racemiczna) wchłania się szybko i niemal całkowicie. Maksymalne stężenie osiąga po 1,8 h. Ta substancja czynna wiąże się z białkami osocza w ok. 20%. Jest metabolizowana przez O-demetylację (z udziałem CYP2D6) do metabolitu M1 oraz N-demetylację (z udziałem CYP3A) do metabolitu M2. Metabolit M1 ma właściwości przeciwbólowe, a jego siła działania jest większa niż substancji macierzystej. Około 60 % przyjętej dawki tramadolu jest wydalane w postaci metabolitów, a ok. 30% w postaci niezmienionej.
Paracetamol ulega szybkiemu i niemal całkowitemu wchłonięciu, osiągając po ok. 0,5-1 h stężenie maksymalne. W ok. 20% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany głównie w wątrobie w dwóch szlakach metabolicznych: sprzęganie z kwasem siarkowym i glukuronowym. Niewielka ilość (mniej niż 4%) jest metabolizowana przez cytochrom P-450 do aktywnego metabolitu pośredniego. Paracetamol jest wydalany głównie przez nerki, w postaci metabolitów, a mniej niż 9% jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Dawkę leku należy ustalić indywidualnie w zależności od intensywności bólu i reakcji pacjenta.
Konieczne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki o działaniu przeciwbólowym.
W przypadku młodzieży (w wieku ≥12 lat) i dorosłych : zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg lub 150 mg chlorowodorku tramadolu i 650 mg lub 1300 mg paracetamolu. Dawki te można zwiększyć- gdy jest to konieczne - nie przekraczając dawki dobowej 300 mg chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu. Odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić co najmniej 6 h.
U pacjentów w wieku >75 lat, pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby należy wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami, w zależności od potrzeb pacjenta.
Preparatu nie należy dodawać osobom z ciężką niewydolnością wątroby.
Nie stosować u dzieci <12 lat.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą (nie wolno ich łamać ani rozgryzać).
Nie należy podawać leku w przypadku:
- nadwrażliwoci na tramadol, paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- padaczki nieodpowiednio kontrolowanej lekami
- ostrego zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi
- leczenia inhibitorami MAO oraz w czasie 2 tyg. po zakończeniu takiego leczenia
- ciężkich zaburzeń czynności wątroby, nerek
Działania niepożądane:
Bardzo często: senność, zawroty głowy, nudności.
Często: drżenie, stan splątania, zmiany nastroju, niepokój, nerwowość, euforia, zaburzenia snu, suchość w jamie ustnej, ból brzucha, biegunka, zaparcie, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, nadmierne pocenie się, świąd, ból głowy.
Niezbyt często: depresja, omamy, koszmary senne, amnezja, mimowolne skurcze mięśni, parestezje, szum w uszach, albuminuria, zaburzenia mikcji, zwiększenie aktywności aminotransferaz, nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, duszność, palpitacje, tachykardia, arytmia, dysfagia, dreszcze, ból w klatce piersiowej, smoliste stolce, odczyny skórne.
Rzadko: drgawki, omdlenia, uzależnienie lekowe, ataksja, niewyraźne widzenie.
Bardzo rzadko: nadużywanie leku.
Częstość nieznana: hipoglikemia.
Po nagłym przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienne: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pobudzenie, hiperkineza, drżenia, nerwowość, niepokój, bezsenność oraz bardzo rzadko: napady paniki, silny niepokój, omamy, parestezje.
Tramadol może powodować senność lub zawroty głowy, dlatego też podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ze względu na tramadol, leku złożonego nie powinny stosować kobiety w ciąży.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Producent
Postać
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl