1 tabletka powlekana zawiera 15 mg midazolamu (w postaci maleinianu). Tabletki zawierają również laktozę.
Preparat stosowany jest w:
- krótkotrwałym leczeniu bezsenności (lek należy podawać tylko wtedy gdy dolegliwości są ciężkie, uniemożliwiają normalne funkcjonowanie lub powodują znaczne wyczerpanie u pacjenta)
- premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi.
Lek należy do grupy pochodnych imidazobenzodiazepiny. Działa uspokajająco, nasennie, przeciwlękowo, przeciwdrgawkowo i zwiotczająco mięśnie. Midazolan wchania sie szybko i całkowicie po podaniu doustnym (pokarm opóźnia wchłanianie leku). Ze względu na efekt pierwszego przejścia całkowita biodostępność leku podanego doustnie wynosi 30-70%. W 96-98% wiąże się z białkami osocza. W nieznacznym stopniu wolno przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego i przez barierę łożyska, niewielkie ilości leku wydzielane są do mleka kobiecego. Jest prawie całkowicie metabolizowany na drodze biotransformacji. Midazolam jest hydroksylowany przez izoenzym CYP3A4, a głównym metabolitem jest α-hydroksymidazolam, który jest związkiem czynnym farmakologicznie. Po podaniu doustnym 30-60% leku podlega metabolizmowi w wyniku efektu pierwszego przejścia. 60-80% dawki leku jest wydalane z moczem w postaci α-hydroksymidazolamu sprzężonego z kwasem glukuronowym. Mniej niż 1% dawki leku jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Leczenie bezsenności: dawka dobowa dla dorosłych to 7,5-15 mg. Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki i powinno trwać jak najkrócej, zazwyczaj od kilku dni do maksymalnie 2 tygodni. Leczenia nie należy przerywać nagle. O przedłużeniu leczenia decyduje lekarz po ocenie stanu pacjenta. Preparat można przyjmować o każdej porze dnia, pod warunkiem, że po przyjęciu leku pacjent może udać się na spoczynek na co najmniej 7-8 h (aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepamięci następczej).
Premedykacja: dawka dobowa dla dorosłych to 7,5-15 mg 30-60 min. przed zabiegiem.
Dla osób w podeszłym wieku i (lub) wyniszczonych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka wynosi 7,5 mg na dobę.
W przypadku chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca dawka wynosi 7,5 mg na dobę lub mniej.
Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania, popijając płynem.
Nie należy podawać leku w przypadku:
- nadwrażliwości na midazolam, inne benzodiazepiny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- ciężkiej niewydolności oddechowej
- ciężkiej niewydolności wątroby
- zespołu bezdechu sennego
- dzieci
- nużliwości mięśni (Myasthenia gravis)
- jednoczesnego leczenia ketokonazolem, itrakonazolem, worykonazolem, inhibitorami proteazy HIV, włącznie z pochodnymi wzmocnionymi rytonawirem.
Działania niepożądane:
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, splątanie, zaburzenia emocjonalne, depresja, reakcje paradoksalne, podwójne widzenie, zaburzenia przewodu pokarmowego, reakcje skórne, osłabienie mięśni, znużenie, depresja układu oddechowego, niewydolność serca, włącznie z zatrzymaniem czynności serca, senność w ciągu dnia, ból i zawroty głowy, zmniejszona czujność, ataksja, niepamięć następcza.
Zgłaszano zwiększone ryzyko upadków i złamań kości u osób w podeszłym wieku przyjmujących benzodiazepiny.
W przypadku zastosowania w premedykacji może pojawić się pooperacyjna sedacja.
Stosowanie leku (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego.
Po przerwaniu leczenia może wystąpić zespół (nasilony niepokój, uczucie napięcia, niepokój ruchowy, ból głowy, bóle mięśni, drażliwość; w ciężkich przypadkach - depersonalizacja, derealizacja, drętwienie i swędzenie kończyn, omamy, drgawki, nadwrażliwość na dźwięki, światło, dotyk) lub zespół z odbicia (włącznie z bezsennością z odbicia, zmianami nastroju, lękiem, niepokojem zwłaszcza ruchowym).
Lek może mieć niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Preparat zawiera laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp ani z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Nie należy stosować benzodiazepin u kobiet w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. Leku nie można podawać matkom karmiącym piersią, ponieważ midazolam przenika do mleka.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl