- Zdrowie
- Uroda
- Mama i dziecko
-
Sprzęt medyczny
Sprzęt medyczny
- Art higieniczne
- Zestawy
DuoResp Spiromax prosz.do inh. (0,32mg+9mcg)/daw. inh. 1 inhal.a 60daw.
Skład
1 dawka zawiera 320 µg budezonidu oraz 9 µg dwuwodnego fumaranu formoterolu. Lek zawiera również laktozę.
Wskazania
Preparat przeznaczony jest tylko dla dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat) w leczeniu:
- astmy - regularne leczenie astmy, w którym właściwe jest stosowanie leczenia skojarzonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego agonisty receptora β2-adrenergicznego): u osób z niedostateczną kontrolą wziewnymi kortykosteroidami i przyjmowanymi doraźnie wziewnymi krótko działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego lub u pacjentów z odpowiednią już kontrolą zarówno wziewnymi kortykosteroidami, jak i długo działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego.
- POChP - leczenie objawowe chorych z POChP z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) <70% wartości należnej (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) i powtarzającymi się zaostrzeniami choroby w wywiadzie, u których występują znaczące objawy pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
Działanie
Duoresp Spiromax to lek złożony, który zawiera budezonid i formoterol. Budezonid jest glikokortykosteroidem, który podany wziewnie wykazuje działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych, zmniejszając nasilenia objawów i mniej zaostrzeń astmy. Natomiast formoterol jest selektywnym agonistą receptora β2-adrenergicznego, który podany wziewnie powoduje szybkie i długo działające rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli u chorych z odwracalną obturacją dróg oddechowych. Działanie rozszerzające oskrzela zależy od dawki i występuje w ciągu 1-3 min, czas trwania działania wynosi co najmniej 12 h po przyjęciu pojedynczej dawki. Wziewny budezonid jest szybko wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 30 min po inhalacji. Średnia depozycja budezonidu w płucach po inhalacji leku za pomocą inhalatora proszkowego wynosi 32-44% dostarczonej dawki. Ogólnoustrojowa biodostępność wynosi ok. 49% podanej dawki. Także wziewny formoterol jest szybko wchłaniany, jego maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje w ciągu 10 min po inhalacji. Średnia depozycja formoterolu w płucach po inhalacji za pomocą inhalatora proszkowego wynosi 28-49% dostarczonej dawki. Ogólnoustrojowa biodostępność wynosi ok. 61% dostarczonej dawki. Wiązanie z białkami osocza wynosi ok. 50% w przypadku formoterolu oraz 90% w przypadku budezonidu. Formoterol jest inaktywowany w reakcjach sprzęgania (powstają aktywne O-demetylowane i deformylowane metabolity, ale zauważa się je głównie jako nieaktywne produkty sprzęgania). Budezonid podlega w dużym stopniu (ok. 90%) biotransformacji podczas pierwszego przejścia przez wątrobę do metabolitów o małej aktywności glikokortykosteroidowej. Większa część dawki formoterolu jest przekształcana w wyniku metabolizmu wątrobowego, a następnie wydalana przez nerki. Po inhalacji 8-13% dostarczonej dawki formoterolu jest wydalane w postaci niezmetabolizowanej w moczu. Budezonid jest eliminowany w wyniku metabolizmu katalizowanego głównie przez CYP3A4. Metabolity budezonidu są wydalane w takiej postaci lub w postaci sprzężonej w moczu. Tylko niewielkie ilości niezmienionego budezonidu wykryto w moczu.
Dawkowanie
Astma
Lek nie jest przeznaczony do początkowego leczenia astmy oraz nie jest właściwym lekiem dla pacjentów dorosłych jedynie z łagodną postacią astmy, która nie jest odpowiednio kontrolowana kortykosteroidami wziewnymi i stosowanymi doraźnie krótko działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego. Dawkę należy ustalić indywidualnie i dostosować do ciężkości choroby. Jeżeli objawy astmy są kontrolowane, można rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki leku.
DuoResp Spiromax 320 µg+9 µg
Preparat należy stosować wyłącznie w leczeniu podtrzymującym. Pacjentom zaleca się, aby zawsze mieli przy sobie oddzielny inhalator z, szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela do stosowania doraźnego. Zalecana dawka: 1 inhalacja 2 razy na dobę. U niektórych osób może być konieczne zastosowanie maksymalnie do 2 inhalacji 2 razy na dobę. Zwiększone użycie oddzielnego, szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela wskazuje na zaostrzenie choroby podstawowej i konieczna jest ponowna ocena leczenia astmy.
POChP
Należy zastosować 2 inhalacje 160 µg+4,5 µg 2 razy na dobę lub 1 inhalacja 320 µg+9 µg 2 razy na dobę.
Nie ma żadnych szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u chorych w podeszłym wieku (≥65 lat) czy u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
W razie przerywania leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, a nie nagłe przerwanie stosowania leku. Spiromax jest inhalatorem aktywowanym wdechem, co oznacza, że substancje czynne są dostarczane do dróg oddechowych wtedy, gdy pacjent wykonuje wdech przez ustnik. Należy poinformować chorych, aby wypłukali jamę ustną wodą po każdej inhalacji leku w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia jamy ustnej drożdżakami Candida. Pacjent podczas przyjmowania preparatu może odczuwać smak spowodowany obecnością substancji pomocniczej, laktozy.
Przeciwwskazania
Nie należy podawać preparatu w przypadku:
- nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane:
Często: drżenie, kołatanie serca, łagodne podrażnienie gardła, kaszel, chrypka, zapalenie płuc (u pacjentów z POChP), ból głowy, zakażenia drożdżakami Candida jamy ustnej i gardła.
Niezbyt często: nudności, zasinienia, skurcze mięśni, agresja, pobudzenie psychoruchowe, niepokój, zaburzenia snu, zawroty głowy, nieostre widzenie, tachykardia.
Rzadko: hipokaliemia, zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków, tachykardia nadkomorowa, skurcze dodatkowe), skurcz oskrzeli, natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna).
Bardzo rzadko: zmniejszenie gęstości mineralnej kości, hiperglikemia, depresja, zmiany w zachowaniu (głównie u dzieci), zaburzenia smaku, zaćma, jaskra, dusznica bolesna, wydłużenie odstępu QTc, zmiany ciśnienia krwi, paradoksalny skurcz oskrzeli, zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania.
Mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe wziewnych kortykosteroidów, zwłaszcza jeśli są one stosowane w dużych dawkach przez długi okres takie jak: zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra, zespół Cushinga, wygląd twarzy charakterystyczny w zespole Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży. Może również wystąpić zwiększona podatności na infekcje oraz zaburzenie zdolności przystosowania się do stresu.
Leczenie agonistami receptora β2-adrenergicznego może spowodować zwiększenie stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych, glicerolu i ciał ketonowych we krwi.
Kobiety w ciąży mogą stosować ten lek tylko wtedy gdy korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
