- Zdrowie
- Uroda
- Mama i dziecko
-
Sprzęt medyczny
Sprzęt medyczny
- Art higieniczne
- Zestawy
Egzysta kaps.twarde 0,075 g 56 kaps.
Skład
1 kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny. Lek zawiera również laktozę.
Wskazania
Kapsułki stosowane są w leczeniu:
- skojarzonym napadów padaczkowych częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione
- uogólnionych zaburzeń lękowych
- bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego
Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Działanie
Jest to preparat przeciwpadaczkowy - pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Wiąże się z pomocniczą podjednostką α2-δ otwieranego poprzez zmianę napięcia błonowego kanału wapniowego w OUN. Pregabalina jest szybko wchłaniana i osiąga w ciągu 1h maksymalne stężenie we krwi. Biodostępność wynosi ≥ 90% i jest niezależna od dawki. Po zastosowaniu dawek wielokrotnych stan stacjonarny zostaje osiągnięty po 24-48 h. Pokarm zmniejsza szybkość wchłaniania, co powoduje zmniejszenie stężenia maksymalnego o ok. 25-30%, nie ma jednak istotnego klinicznie wpływu na stopień wchłaniania pregabaliny. Lek nie wiąże się z białkami osocza. Około 98% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej (N-metylowa pochodna pregabaliny - główny metabolit w moczu, stanowi 0,9% dawki).
Dawkowanie
Dorośli: w zakresie 150-600 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
Padaczka: leczenie można rozpocząć od dawki 150 mg/dobę podawanej w 2-3 dawkach podzielonych. Dawkę zwiększa się po 1 tyg. leczenia do 300 mg/dobę. Natomiast dawkę maksymalną 600 mg/dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu.
Uogólnione zaburzenia lękowe: terapię rozpoczyna się od dawki 150 mg/dobę. Dawkę można zwiększyć do 300 mg/dobę po 1 tyg. leczenia. Następnie po upływie kolejnego tygodnia dawkę można zwiększyć do 450 mg/dobę, a po kolejnym tygodniu można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg/dobę.
Ból neuropatyczny: leczenie należy rozpocząć od dawki 150 mg/dobę, podawanej w 2-3 dawkach podzielonych. Po upływie 3-7 dni dawkę można zwiększyć do 300 mg/dobę, a następnie w zależności od potrzeby, po kolejnych 7 dniach do maksymalnej dawki 600 mg/dobę.
Preparat należy odstawiać stopniowo przez okres co najmniej 1 tyg., niezależnie od wskazania.
U chorych z zaburzeniem czynności nerek dawkę preparatu należy zmniejszyć zależnie od klirensu kreatyniny: CCr ≥60 ml/min - dawka początkowa 150 mg/dobę, dawka maksymalna 600 mg/dobę (w 2-3 dawkach); CCr ≥30-<60 ml/min - dawka początkowa 75 mg/dobę, dawka maksymalna 300 mg/dobę (w 2-3 dawkach); CCr ≥ 15-<30 ml/min - dawka początkowa 25-50 mg/dobę, dawka maksymalna 150 mg/dobę (w 1-2 dawkach); CCr <15 ml/min - dawka początkowa 25 mg/dobę, dawka maksymalna 75 mg/dobę (w 1 dawce).
W przypadku pacjentów dializowanych dobowa dawka pregabaliny powinna być dostosowana do czynności nerek. Oprócz dawki dobowej, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym 4-godzinnym zabiegu hemodializy: dawka początkowa 25 mg/dobę, dawka maksymalna 100 mg/dobę (dawka uzupełniająca podawana jednorazowo).
U osób z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawek.
Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny, ze względu na zmniejszoną czynność nerek.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci <12 lat i młodzieży od 12 do 17 lat.
Lek może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.
Przeciwwskazania
Nie należy podawać preparatu w przypadku:
- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane:
Bardzo często: senność, ból i zawroty głowy.
Często: trudności w skupieniu uwagi, parestezje, niedoczulica, uspokojenie, zaburzenia równowagi, letarg, nieostre widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, wymioty, nudności, zaparcie, biegunka, wzdęcia, uczucie rozdęcia brzucha, obrzęki obwodowe, obrzęki, zaburzenia chodu, upadki, zmęczenie, splątanie, drażliwość, dezorientacja, bezsenność, zmniejszone libido, suchość błony śluzowej jamy ustnej, skurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn, kręcz szyi, zaburzenia erekcji, uczucie podobne do występującego po spożyciu alkoholu, nietypowe samopoczucie, ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy, niepamięć, zaburzenia pamięci, zwiększenie masy ciała, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zwiększenie apetytu, nastrój euforyczny.
Niezbyt często: zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne, zaburzenia mowy, osłabienie odruchów, przeczulica, uczucie pieczenia, brak smaku, złe samopoczucie, przeczulica słuchowa, tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy I°, bradykardia zatokowa, zastoinowa niewydolność serca, niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze, nagłe uderzenia gorąca, zaczerwienienie, marznięcie odsiebnych części ciała, duszność, krwawienie z nosa, kaszel, uczucie zatkanego nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, chrapanie, suchość błony śluzowej nosa, dyzuria, zaburzenia czynności seksualnych, opóźnienie ejakulacji, bolesne miesiączkowanie, bóle piersi, uogólniony obrzęk tkanki podskórnej, obrzęk twarzy, ucisk w klatce piersiowej, ból, gorączka, pragnienie, dreszcze, osłabienie, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, hipokaliemia, zmniejszenie masy ciała, neutropenia, nadwrażliwość, anoreksja, hipoglikemia, omamy, napady paniki, niepokój ruchowy, pobudzenie, depersonalizacja, trudności ze znalezieniem odpowiednich słów, niezwykłe sny, zwiększone libido, anorgazmia, utrata obwodowej części pola widzenia, zaburzenia widzenia, obrzęk oka, zaburzenia pola widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia, ból oka, niedowidzenie, wrażenie błysków, uczucie suchości w oku, zwiększone wydzielanie łez, podrażnienie oka, wysypka grudkowa, pokrzywka, nadmierne pocenie się, świąd, obrzęk stawów, bóle mięśni, drganie mięśniowe, bóle szyi, sztywność mięśni, nietrzymanie moczu, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, apatia, omdlenie, stupor, drgawki kloniczne mięśni, utrata przytomności, nadreaktywność psychoruchowa, dyskineza, ułożeniowe zawroty głowy, drżenie zamiarowe, oczopląs, refluks żołądkowo-przełykowy, nadmierne wydzielanie śliny, niedoczulica w okolicy ust, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT i AspAT), depresja, nastrój depresyjny, podwyższony nastrój, agresja, zmiany nastroju.
Rzadko: wydłużenie odstępu QT, tachykardia zatokowa, arytmia zatokowa, obrzęk płuc, uczucie ucisku w gardle, wodobrzusze, zapalenie trzustki, obrzęk języka, zaburzenia połykania, żółtaczka, ginekomastia, zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne, odhamowanie, drgawki, zmieniony węch, hipokineza, dysgrafia, zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty, rabdomioliza, niewydolność nerek, skąpomocz, retencja moczu, brak miesiączki, utrata wzroku, zapalenie rogówki, wrażenie drgania obrazu widzianego, zmienione wrażenie głębi obrazu widzianego, rozszerzenie źrenic, zez, jaskrawe widzenie/olśnienie, wyciek z brodawki sutkowej, powiększenie piersi.
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.
U niektórych pacjentów obserwowano objawy odstawienia po przerwaniu krótko- i długotrwałego leczenia pregabaliną takie jak: zawroty głowy, sugerujące uzależnienie fizyczne, bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, nerwowość, depresja, ból, drgawki, zespół grypopodobny, nadmierne pocenie się.
Preparatu nie należy stosować w ciąży, chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu.
Podczas stosowania leku lub krótko po zaprzestaniu leczenia mogą wystąpić drgawki, w tym stan padaczkowy oraz napady padaczkowe typu grand mal.
Preparat wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera laktozę, dlatego też nie może być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
