- Zdrowie
- Uroda
- Mama i dziecko
-
Sprzęt medyczny
Sprzęt medyczny
- Art higieniczne
- Zestawy
Ezetimibe Apotex tabl. 0,01 g 28 tabl.
Skład
1 tabletka zawiera 10 mg ezetymibu. Tabletki zawierają również laktozę.
Wskazania
Preparat wskazany jest w:
- homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej (HoFH)
W skojarzeniu ze statyną jako lek wspomagający wraz z dietą u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
- zapobieganiu wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych
Lek stosowany jest razem ze statyną, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową (CHD) i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (ACS).
- hipercholesterolemii pierwotnej
Lek podawany jest w połączeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyną) jako lek wspomagający wraz z dietą u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną oraz nierodzinną), u których przy zastosowaniu samej statyny nie jest możliwe zmniejszenie stężenia lipidów.
W monoterapii jako preparat wspomagający wraz z dietą u osób z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną oraz nierodzinną), u których stosowanie statyny jest niewskazane lub nie jest ona tolerowana.
Działanie
Działanie preparatu polega na zmniejszaniu stężenie lipidów, wybiórczym hamowaniu wchłanianie cholesterolu i pochodnych steroli roślinnych w jelitach. Celem działania ezetymibu na poziomie molekularnym jest nośnik steroli, białko Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), które odgrywa rolę w wychwytywaniu cholesterolu i fitosteroli w jelicie. Ezetymib wiąże się z rąbkiem szczoteczkowym jelita cienkiego i hamuje wchłanianie cholesterolu. Prowadzi to do zmniejszenia ilości cholesterolu transportowanego do wątroby. Po podaniu doustnym ezetymib jest szybko wchłaniany i w znacznym stopniu sprzęgany do postaci czynnego farmakologicznie glukuronianu fenolowego (glukuronian ezetymibu). W przypadku glukoronianu ezetymibu stężenie maksymalne występuje w ciągu 1-2 h, a w przypadku ezetymibu w ciągu 4-12 h. Ezetymib i glukuronian ezetymibu wiążą się z białkami osocza odpowiednio w 99,7% i 88-92%. Ezetymib jest metabolizowany głównie w jelicie cienkim i w wątrobie poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym (reakcja II fazy), a następnie wydalany z żółcią. Ezetymib i glukuronian ezetymibu są dwiema głównymi pochodnymi leku wykrywanymi w osoczu krwi. Stanowią one odpowiednio 10-20% oraz 80-90% całkowitego stężenia leku w osoczu krwi. Ezetymib i glukuronian ezetymibu są powoli wydalane z osocza przy znaczącym udziale krążenia jelitowo-wątrobowego, ok. 78% wydala się z kałem, 11% z moczem.
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa dla dorosłych to 1 tabletka. Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów. W przypadku stosowania ezetymibu w skojarzeniu ze statyną, należy stosować wskazaną dawkę początkową lub już ustaloną większą dawkę danej statyny.
W celu dodatkowego zmniejszenia ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie, ezetymib w dawce 10 mg może być podawany w skojarzeniu ze statyną o udokumentowanych korzyściach sercowo-naczyniowych.
W przypadku dzieci ≥6 do 17 lat leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza specjalisty.
U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5 do 6 punktów wg skali Childa-Pugha) lub zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki.
U chorych z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (powyżej 9 punktów wg Childa-Pugha) nie zaleca się stosowania leku.
Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
W przypadku jednoczesnego stosowanie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe: preparat należy przyjmować ≥2 h przed lub ≥4 h po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Przeciwwskazania
Nie należy zażywać preparatu :
- w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- jednocześnie ze statyną u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy krwi
- jednocześnie ze statyną w przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią.
W przypadku stosowania ezetymibu w skojarzeniu ze statyną należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego tej statyny.
Działania niepożądane:
Ezetymib w monoterapii:
Często: zmęczenie, ból brzucha, biegunka, wzdęcia.
Niezbyt często: kaszel, nudności, bóle stawów, bóle karku, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, skurcze mięśni, nagłe zaczerwienie twarzy, choroba refluksowa przełyku, ból w klatce piersiowej, zmniejszone łaknienie, nadciśnienie tętnicze, zwiększenie aktywności AlAT, AspAT, CPK i GGT, niestrawność.
Ezetymib w skojarzeniu ze statyną:
Często: zwiększenie aktywności AlAT i (lub) AspAT, ból głowy, bóle mięśni.
Niezbyt często: bóle kończyn, osłabienie, parestezje, zapalenie żołądka, bóle pleców, suchość w jamie ustnej, osłabienie mięśni, świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęki obwodowe.
Po wprowadzeniu do obrotu (w skojarzeniu ze statyną lub w monoterapii) obserwowano z częstością nieznaną: zaparcia, zapalenie pęcherzyka żółciowego, bóle mięśni, miopatię i (lub) rabdomiolizę, trombocytopenię, parestezje, kamicę żółciową, nadwrażliwość (w tym wysypkę, pokrzywkę, anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy), zapalenie trzustki, osłabienie, depresję, zawroty głowy, duszność, zapalenie wątroby, rumień wielopostaciowy.
Podczas jednoczesnego podawania ezetymibu z fenofibratem często obserwowano bóle brzucha i zwiększenie aktywności aminotransferaz.
Ze względu na zawartość laktozy, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy i z brakiem laktazy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
