Krótkie daty SPRAWDŹ ➡️

Apteka Internetowa

Legalna apteka

Poradnik

Konto

Femoden tabl.powl. 0,03mg+0,075mg 63 tabl. (3 blist.po 21 szt.)

Brak ocen

Producent

Pojemność

Brak informacji

Postać

Brak informacji

Produkt leczniczy

Zarezerwuj lek

Spis treści

Skład
Wskazania
Działanie
Dawkowanie
Przeciwwskazania

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,075 mg gestodenu. Lek zawiera także laktozę i sacharozę.

Wskazania

Lek stosowany jest jako antykoncepcja.

Działanie

Femoden to lek, który zawiera dwie substancje czynne. Efekt antykoncepcyjny osiągany jest dzięki hamowaniu owulacji i zmiany śluzu szyjkowego. Pierwsza substancja czynna gestoden jest szybko i całkowicie wchłaniana. Po pojedynczym podaniu, maksymalne stężenie w osoczu występuje po ok. 1 h, a biodostępność wynosi ok. 99%. Gestoden występuje w postaci związanej z albuminami osocza oraz z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Tylko 1-2% całkowitego stężenia w surowicy występuje w postaci wolnego związku steroidowego, 50-70% jest swoiście związane z SHBG. Zwiększenie stężenia SHBG indukowane etynyloestradiolem wpływa na odsetek gestodenu związanego z białkami osocza, powodując zwiększenie frakcji związanej z SHBG i zmniejszenie frakcji związanej z albuminami. Gestoden jest całkowicie metabolizowany przy udziale znanych szlaków metabolizmu steroidów. Metabolity gestodenu wydalane są z moczem i żółcią w stosunku około 6:4. Druga substancja czynna etynyloestradiol także szybko i całkowicie wchłania się . Po ok. 1-2h występuje maksymalne stężenie we krwi. Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę etynyloestradiol jest intensywnie metabolizowany - średnia biodostępność wynosi ok. 45% i wykazuje dużą zmienność indywidualną (ok. 20-65%). Etynyloestradiol podlega silnemu, ale nieswoistemu wiązaniu z albuminami osocza (ok. 98%) i indukuje zwiększenie stężenia SHBG w osoczu. Przed wniknięciem do krążenia ustrojowego etynyloestradiol ulega koniugacji w błonie śluzowej jelita cienkiego i wątrobie. Metabolizowany jest głównie przez hydroksylację pierścienia aromatycznego; poza tym powstaje również wiele metabolitów hydroksylowanych i metylowanych, występujących zarówno w postaci wolnej, jak i związanej z kwasem glukuronowym i siarkowym. Metabolity wydalane są z moczem i żółcią w stosunku 4:6.

Dawkowanie

Preparat należy przyjmować codziennie, o stałej porze, w kolejności wskazanej na opakowaniu, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Każde kolejne opakowanie należy zaczynać po 7-dniowej przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy zwykle występuje krwawienie z odstawienia.

Rozpoczęcie stosowania preparatu

Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu: przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. w 1. dniu krwawienia miesiączkowego) albo między 2. a 5. dniem cyklu miesiączkowego, wówczas podczas pierwszego cyklu przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej.

Zmiana z preparatu zawierającego wyłącznie progestagen (minitabletka, wstrzyknięcie, implant lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen): pacjentki, które przyjmują minitabletkę mogą przejść na stosowanie preparatu Femoden w dowolnym dniu cyklu. Jeśli stosowano implant lub system terapeutyczny domaciczny, przyjmowanie preparatu należy rozpocząć w dniu ich usunięcia, a jeśli wstrzyknięcia - w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia. W każdym z tych przypadków powinno się poinformować kobietę o konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

Zmiana z innego złożonego preparatu antykoncepcyjnego (złożony doustny preparat antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny): zaleca się rozpoczęcie przyjmowania preparatu w 1. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego, jednak nie później niż w 1. dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek zawierających substancje czynne lub placebo w ramach stosowania poprzedniego złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego (w przypadku stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, przyjmowanie preparatu zaleca się rozpocząć w dniu usunięcia systemu, ale niepóźniej niż w dniu, w którym należałoby zastosować kolejny system).

Po poronieniu w I trymestrze ciąży: można natychmiast rozpocząć przyjmowanie preparatu. Nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze ciąży: przyjmowanie tabletek trzeba rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu w II trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia przyjmowania tabletek konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej (przez pierwsze 7 dni). Gdy doszło do stosunku, przed rozpoczęciem przyjmowania złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego należy wykluczyć ciążę lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

W przypadku pominięcia tabletki w 1. tyg.: należy natychmiast zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie 2 tabletek. Następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną. Jeżeli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku, należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę.

W przypadku pominięcia tabletki w 2. tyg.: należy natychmiast zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie 2 tabletek. Następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki zachowano właściwe dawkowanie, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

W przypadku pominięcia tabletki w 3. tyg.: istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności metody ze względu na zbliżającą się przerwę w przyjmowaniu tabletek. Istnieją dwa schematy postępowania: 1. - należy natychmiast zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie 2 tabletek. Następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania należy przyjąć pierwszą z kolejnego opakowania (trzeba pominąć przerwę w przyjmowaniu tabletek z 2 kolejnych opakowań). 2. - można również zalecić zaprzestanie przyjmowania tabletek z bieżącego opakowania. Należy przerwać stosowanie produktu na 7 dni (wliczając dni, w których pominięto przyjmowanie tabletek), a następnie zacząć nowe opakowanie. W przypadku braku krwawienia podczas pierwszej normalnej przerwy w stosowaniu tabletek po pominięciu dawek należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę.

Postępowanie w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit

W razie zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego wchłanianie leku może nie być całkowite. W takim przypadku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne.

Postępowanie w celu opóźnienia lub zmiany terminu krwawienia

Aby opóźnić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania preparatu (bez przerwy).

Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, można skrócić przerwę o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe jest ryzyko, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi i że w trakcie przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania będą występowały niewielkie krwawienia śródcykliczne oraz plamienia.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- kobiet w ciąży oraz karmiących piersią

- wystąpienia lub podejrzenia nowotworów zależnych od steroidowych hormonów płciowych (np. nowotworów narządów płciowych lub piersi)

- łagodnych bądź złośliwych nowotworów wątroby

- ciężkiej choroba wątroby

- zapalenia trzustki z towarzyszącą znaczną hipertriglicerydemią

- krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej etiologii

- występowania lub ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

- występowania lub ryzyka tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.

Działania niepożądane:

Istnieje związek pomiędzy stosowaniem złożonych doustnych preparatów antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem występowania tętniczych i żylnych zaburzeń zakrzepowych oraz zakrzepowo-zatorowych, np. zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Największe ryzyko wystąpienia tych chorób jest w 1. roku stosowania preparatu. Objawy żylnych lub tętniczych zaburzeń zakrzepowych i (lub) zakrzepowo-zatorowych bądź udaru naczyniowego mózgu mogą obejmować: każdy nietypowy, silny, przedłużający się ból głowy, podwójne widzenie, niewyraźną mowę lub afazję, nagłe osłabienie bądź silne zdrętwienie połowicze lub w jednej części ciała, zaburzenia motoryczne, "ostry" brzuch, ból i (lub) obrzęk kończyny dolnej, nagła duszność, nagły kaszel, nagły silny ból w klatce piersiowej promieniujący bądź nie promieniujący do lewego ramienia, nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku.

Wykazano również wzrost ryzyka wystąpienia raka szyjki macicy, raka piersi, nowotworów wątroby u kobiet długotrwale stosujących złożone doustne preparaty antykoncepcyjne.

U wielu pacjentek obserwowano niewielkie zwyżki ciśnienia tętniczego krwi, rzadko rozpoznawano wzrost ciśnienia istotny klinicznie. Wykazano związek pomiędzy stosowaniem złożonych doustnych preparatów antykoncepcyjnych i chorobą Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Niekiedy może pojawić się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości wystąpiła ostuda ciążowa. Mogą wystąpić nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie śródcykliczne), zwłaszcza w pierwszych miesiącach przyjmowania tabletek.

Działania niepożądane opisane u osób stosujących złożone doustne preparaty antykoncepcyjne:

Często: spadek nastroju, zmiany nastroju, nudności, bóle brzucha, bóle głowy, zwiększenie masy ciała, , ból piersi, tkliwość piersi.

Niezbyt często: migrena, powiększenie piersi, wysypka, pokrzywka, wymioty, biegunka, zmniejszenie libido, zatrzymanie płynów.

Rzadko: zmniejszenie masy ciała, upławy wydzielina z piersi, rumień guzowaty, nietolerancja soczewek kontaktowych, zwiększenie libido, nadwrażliwość, rumień wielopostaciowy,

Lek zawiera w swoim składzie dodatkowo:

- laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany przez pacjentów z niedoborem laktazy (typu Lapp), z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

- sacharozę - nie należy podawać chorym z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy oraz z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kategoria

Zdrowie

Producent

Stosowanie

Lek stosowany jest jako antykoncepcja.

Działanie

Rejestracja

Produkt leczniczy

Brak komentarzy

W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy