- Zdrowie
- Uroda
- Mama i dziecko
-
Sprzęt medyczny
Sprzęt medyczny
- Art higieniczne
- Zestawy
Femoston tabl.powl. 2mg+0,01g (żółte)+2 mg (czerw.) 28 tabl.
Skład
Opakowanie składa się z 14 tabletek ceglastoczerwonych zawierających 2 mg 17β-estradiolu w postaci estradiolu półwodnego i 14 tabl. żółtych zawierających 2 mg 17β-estradiolu w postaci estradiolu półwodnego oraz 10 mg dydrogesteronu. Lek zawiera także laktozę.
Wskazania
Tabletki wskazane są w:
- hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), u pacjentek z objawami niedoboru estrogenów, u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6 miesięcy
- celu zapobiegania osteoporozie u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań, u których występują objawy nietolerancji innych leków stosowanych w leczeniu osteoporozy lub, u których stosowanie takich preparatów jest przeciwwskazane.
Działanie
Tabletki stosowane są w złożonej hormonalnej terapii zastępczej. Zawarty w preparacie 17β-estradiol jest chemicznie i biologicznie identyczny z endogennym ludzkim estradiolem. Ta substancja czynna uzupełnia niedobór estradiolu u kobiet po menopauzie i łagodzi objawy wypadowe. Estrogeny zapobiegają utracie masy kości po menopauzie lub usunięciu jajników. Dodanie progestagenu (dydrogesteron) do terapii estrogenem znacznie zmniejsza ryzyko rozrostu błony śluzowej trzonu macicy i rozwoju raka u kobiet z zachowaną macicą. HTZ z użyciem samych estrogenów lub w skojarzeniu z progestagenem zmniejsza ryzyko złamania szyjki kości udowej, trzonów kręgów i innych złamań osteoporotycznych. Estradiol mikronizowany jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Estrogeny występują w postaci niezwiązanej jak i słabo związanej z białkami osocza wiązaniami niespecyficznymi lub specyficznymi wykazując duże powinowactwo do globuliny wiążącej hormon płciowy (SHBG). Głównymi metabolitami są estron i siarczan estronu. Metabolity te mogą brać udział w działaniu estrogennym, zarówno bezpośrednio lub po przemianie w estradiol. Siarczan estronu może podlegać krążeniu jelitowo-wątrobowemu. Główne metabolity wydalane z moczem to glukuronian estronu i estradiolu. Dydrogesteron po podaniu doustnym jest szybko wchłaniamy. Po 0,5-2,5h występuje maksymalne stężenie w osoczu. Całkowita biodostępność wynosi 28%. Dydrogesteron i DHD są w ponad 90% związane z białkami osocza. Po podaniu doustnym dydrogesteron jest szybko metabolizowany do DHD. Najwyższe stężenie głównego metabolitu występuje po 1,5 h po przyjęciu dawki. AUC dla DHD jest 40 razy większe niż dla dydrogesteronu, a stężenie maksymalne jest 25 razy większe. Średnio 63% dawki wydalane jest z moczem.
Dawkowanie
Estrogen podawany jest w sposób ciągły; progestagen jest dodawany na 14 ostatnich dni 28-dniowego cyklu, w sposób sekwencyjny. Preparat należy przyjmować w sposób ciągły, bez przerw pomiędzy opakowaniami.
Sposób przyjmowania: 1 tabl. koloru ceglastoczerwonego raz na dobę przez pierwsze 14 dni; przez kolejne 14 dni - 1 tabl. koloru żółtego raz na dobę (zgodnie z 28-dniowym kalendarzem zamieszczonym na opakowaniu).
Podczas rozpoczynania i kontynuacji leczenia objawów wypadowych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę w możliwie najkrótszym czasie. Na ogół leczenie metodą sekwencyjną złożoną powinno się rozpoczynać od preparatu zawierającego 1 mg 17β-estradiolu i 1 mg 17β-estradiolu/10 mg dydrogesteronu (Femoston mite).
U kobiet, u których następuje zmiana leczenia metodą ciągłą sekwencyjną lub cykliczną innym preparatem, należy zakończyć 28-dniowy cykl leczenia, a następnie rozpocząć przyjmowanie preparatu Femoston/Femoston mite.
U pacjentek, u których następuje zmiana leczenia z preparatu stosowanego metodą ciągłą złożoną, leczenie może być rozpoczęte dowolnego dnia.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć stosowaną dawkę tak szybko jak to jest możliwe. Jeśli upłynęło więcej niż 12 h zaleca się przyjęcie kolejnej dawki o wyznaczonej porze, bez przyjmowania pominiętej tabletki.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
Nie należy zażywać tabletek w przypadku:
- nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
- zaburzeń zakrzepowych (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)
- zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic (np. choroba niedokrwienna serca, zawał serca)
- ostrej lub przebytej choroby wątroby (do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby)
- porfirii
- nieleczonego rozrostu endometrium
- raka piersi (w wywiadzie lub jego uzasadnione podejrzenie)
- nowotworów zależnych od progestagenów (np. oponiak)
- złośliwych guzów estrogenozależnych (np. rak endometrium)
- niezdiagnozowanego krwawienia z dróg rodnych.
Działania niepożądane:
Bardzo często: ból pleców, ból głowy, ból/tkliwość piersi, ból brzucha.
Często: nudności, wymioty, wzdęcia, skórne reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka, świąd), zwiększenie masy ciała, depresja, nerwowość, bóle w obrębie miednicy, kandydoza pochwy, upławy, stany zmęczenia (osłabienie, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie), migrena, zawroty głowy, obrzęk obwodowy, zaburzenia miesiączkowania (w tym plamienia postmenopauzalne, zbyt rzadkie lub brak miesiączki, nieregularne miesiączki, bolesne miesiączkowanie, obfite miesiączki krwotoczne, miesiączki acykliczne z przedłużonym krwawieniem).
Niezbyt często: zmiana libido, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylaki, zaburzenia czynności wątroby, niekiedy z żółtaczką, osłabieniem lub złym samopoczuciem i bólami brzucha, choroby pęcherzyka żółciowego, choroba naczyń obwodowych, powiększenie piersi, zwiększenie wymiarów mięśniaka gładkokomórkowego, zmniejszenie masy ciała, reakcje nadwrażliwości, objawy przypominające zapalenie pęcherza moczowego.
Rzadko: plamica naczyniowa, ostuda lub przebarwienia skórne (które mogą się utrzymywać po zaprzestaniu stosowania leku), skurcze kończyn dolnych, anemia hemolityczna, oponiak, obrzęk naczynioruchowy, zawał serca, udar mózgu, nietolerancja soczewek kontaktowych, maceracja powodująca zmniejszenie promienia krzywizny rogówki.
HTZ metodą estrogenowo-progestagenową jest związane ze zwiększeniem ryzyka: raka piersi, raka jajnika, choroby wieńcowej, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, udaru niedokrwiennego mózgu.
Inne działania niepożądane pojawiające się w związku ze stosowaniem estrogenów/progestagenów: nasilenie epilepsji, zapalenie trzustki (u kobiet z wcześniej występującą hipertriglicerydemią), rumień wielopostaciowy, nadżerki szyjki macicy, zwiększenie całkowitego stężenia hormonów tarczycy, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe naczyń tętniczych, toczeń rumieniowaty układowy, nietrzymanie moczu, nasilenie porfirii, łagodne i złośliwe nowotwory zależne od estrogenu (np. rak endometrium, rak jajnika), hipertriglicerydemia, możliwa demencja, zmiany włóknisto-torbielowate piersi.
Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Ze względu na obecność laktozy, preparat nie powinien być stosowany przez pacjentki z niedoborem laktazy (typu Lapp), zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy.
Leki zawierające dziurawiec zwyczajny mogą nasilać metabolizm estrogenów i progestagenów, skutkiem czego może być ich słabsze działanie i zmiana częstotliwości i nasilenia krwawień z dróg rodnych.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
