1 kapsułka zawiera 100 mg flukonazolu. Kapsułki zawierają także laktozę i żółcień pomarańczową (E 110).
Preparat wskazany jest w:
- leczeniu zakażeń grzybiczych u pacjentów dorosłych: przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych); drożdżakowe zapalenie żołędzi; drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca; kokcydioidomykoza; inwazyjne kandydozy; grzybice skóry w tym grzybica tułowia, podudzi, stóp, łupież pstry i zakażenia drożdżakowe skóry właściwej; kryptokokowe zapalenie opon mózgowych; grzybica paznokci, drożdżakowe zakażenie błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych;
- zapobieganiu zakażeniom grzybiczym u pacjentów dorosłych: zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię); nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych; nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła lub przełyku u pacjentów zakażonych HIV, nawroty drożdżycy pochwy.
- leczeniu zakażeń u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat: kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, drożdżakowego zakażenia błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku); zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością; leczenie inwazyjnej kandydozy.
Preparat hamuje syntezę ergosterolu, niezbędnego do syntezy błony komórkowej grzyba. Jest to lek przeciwgrzybiczy, który działa na: Cryptococcus gattii, Cryptococcus neoformans, Paracoccidioides brasiliensis, Candida spp. (z wyjątkiem C. krusei), Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Candida spp. (z wyjątkiem C. krusei), Blastomyces dermatiditis. Biodostępność wynosi >90%, w ciągu 0,5-1,5h po podaniu osiągane jest maksymalne stężenie. Z białkami osocza wiąże się w 11-12%. Substancja czynna zawarta w preparacie dobrze przenika do wszystkich płynów organizmu. Stężenia flukonazolu w ślinie i w plwocinie są podobne do stężeń we krwi. U pacjentów z grzybiczym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych stężenia flukonazolu w płynie mózgowo-rdzeniowym sięgają 80% stężenia we krwi. Duże stężenia flukonazolu w skórze, przekraczające stężenia we krwi, są osiągane w warstwie rogowej, naskórku i skórze właściwej oraz gruczołach potowych. Flukonazol jest metabolizowany jedynie w niewielkim stopniu (ok. 11%), wydalany jest głównie przez nerki, około 80% przyjętej dawki występuje w moczu w postaci niezmienionej.
Dorośli
Kandydoza narządów płciowych. Ostra drożdżyca pochwy, drożdżakowe zapalenie żołędzi: 150 mg jednorazowo. Leczenie oraz profilaktyka nawracającej drożdżycy pochwy (4 lub więcej epizodów w roku): 150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), a następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz na tydzień; dawkę podtrzymującą należy stosować przez 6 mies.
Kokcydioidomykoza: 200-400 mg/dobę, zazwyczaj przez 11-24 mies. lub dłużej; w przypadku niektórych zakażeń należy rozważyć zastosowanie dawki 800 mg/dobę (np. w zapaleniu opon mózgowych).
Inwazyjna kandydoza: 800 mg 1. dnia, następnie 400 mg/dobę; zazwyczaj zalecana długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi wynosi 2 tyg. po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii.
Grzybice skóry. Grzybica stóp, grzybica tułowia, grzybica podudzi, drożdżyca skóry: 150 mg raz na tydz. lub 50 mg raz na dobę przez 2-4 tyg.; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tyg. Łupież pstry: 300-400 mg raz na tydz. przez 1-3 tyg. lub 50 mg raz na dobę przez 2-4 tyg.
Kryptokokoza. Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych: 400 mg 1. dnia, następnie 200-400 mg/dobę, zazwyczaj przez 6-8 tyg.; w przypadku zakażeń zagrażających życiu można zwiększyć dawkę do 800 mg/dobę. Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka nawrotów: 200 mg/dobę, czas leczenia jest nieograniczony.
Grzybica paznokci (onychomykoza): 150 mg raz na tydz.; leczenie należy kontynuować przez ok. 3-6 mies. w przypadku paznokci dłoni lub 6-12 mies. w przypadku paznokci stóp (po wyleczeniu przewlekłego zakażenia paznokcie czasami mogą pozostać zniekształcone).
Leczenie kandydozy błon śluzowych. Kandydoza jamy ustnej: 200-400 mg 1. dnia, następnie 100-200 mg/dobę, zazwyczaj przez 7-21 dni lub dłużej w przypadku pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego. Kandydoza przełyku: 200-400 mg 1. dnia, następnie 100-200 mg/dobę, zazwyczaj przez 14-30 dni lub dłużej w przypadku pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego. Kandyduria: 200-400 mg/dobę, zazwyczaj przez 7-21 dni lub dłużej w przypadku pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego. Przewlekła zanikowa kandydoza: 50 mg/dobę przez 14 dni. Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych: 50-100 mg/dobę przez 28 dni lub dłużej w przypadku pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego.
Zapobieganie zakażeniom grzybiczym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią: 200-400 mg/dobę, leczenie należy rozpocząć kilka dni przed oczekiwanym wystąpieniem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po zwiększeniu się liczby neutrofili do >1000/mm3.
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, którzy znajdują się w grupie wysokiego ryzyka nawrotów. Kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku: 100-200 mg/dobę lub 200 mg 3 razy w tyg., czas leczenia jest nieograniczony.
Dzieci i młodzież
W przypadku tej grupy osób nie należy przekraczać dawki 400 mg/dobę. W zależności od wagi oraz stopnia dojrzałości, należy oszacować, które dawkowanie (dla dorosłych czy dzieci) jest najbardziej odpowiednie dla młodzieży w wieku 12-17 lat. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku 12-17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych.
Noworodki od 28. dnia życia, niemowlęta oraz dzieci do 11 lat. Kandydoza błon śluzowych: 6 mg/kg mc./dobę w 1. dniu, następnie 3 mg/kg mc./dobę. Inwazyjna kandydoza, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych: 6-12 mg/kg mc./dobę. Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci narażonych na nawrót choroby: 6 mg/kg mc./dobę. Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u dzieci z obniżoną odpornością: 3-12 mg/kg mc./dobę w zależności od stopnia nasilenia i czasu trwania neutropenii.
Noworodki do 27. dnia życia: w czasie 1. i 2. tyg. życia dziecka (wiek 0-14 dni) należy zastosować taką samą dawkę w mg/kg mc., jak u niemowląt i dzieci, ale podawać ją co 72 h (nie należy przekraczać dawki maksymalnej 12 mg/kg mc., podawanej co 72 h); w 3. i 4. tyg. życia dziecka (wiek 15-27 dni) taką samą dawkę należy podawać co 48 h (nie należy przekraczać dawki maksymalnej 12 mg/kg mc., podawanej co 48 h).
U osób (w tym również u dzieci) z zaburzeniami czynności nerek, na początku wielodawkowej terapii flukonazolem należy podać dawkę nasycającą od 50 mg do 400 mg. Codzienne dawkowanie należy ustalić na podstawie klirensu kreatyniny (CCr): >50 ml/min - podawać 100% zalecanej dawki; ≤50 ml/min (pacjenci niedializowani) - 50% zalecanej dawki; pacjenci regularnie dializowani - 100% zalecanej dawki po każdej dializie.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek.
Preparat można stosować niezależnie od przyjmowanych posiłków. Kapsułki należy połykać w całości.
Nie należy zażywać leku:
- w przypadku nadwrażliwości na flukonazol, pokrewne związki azolowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- razem z terfenadyną (u pacjentów otrzymujących flukonazol w dawkach wielokrotnych, wynoszących ≥400 mg/dobę)
- z preparatami wydłużającymi odstęp QT, które są metabolizowane przez CYP3A4, takimi jak: chinidyna, astemizol, pimozyd, erytromycyna, cyzapryd.
Działania niepożądane:
Często: ból brzucha, wysypka, wymioty, biegunka, nudności, ból głowy, zwiększenie aktywności AspAT, AlAT ALP.
Niezbyt często: cholestaza, zwiększenie stężenia bilirubiny, nasilona potliwość, niedokrwistość, suchość w jamie ustnej, parestezje, ból mięśni, astenia, gorączka, zaburzenia smaku, bezsenność, senność, zaparcia, niestrawność, drgawki, wysypka polekowa, pokrzywka, świąd, złe samopoczucie, zmniejszenie apetytu, wzdęcia, żółtaczka, zmęczenie, zawroty głowy.
Rzadko: drżenie, wydłużenie odstępu QT, ostra uogólniona osutka krostkowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, agranulocytoza, martwica komórek wątrobowych, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, trombocytopenia, zespół Stevensa-Johnsona, anafilaksja, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, leukopenia, neutropenia, hipercholesterolemia, hipertrójglicerydemia, hipokaliemia, torsade de pointes, łysienie, uszkodzenie komórek wątroby, złuszczające zapalenie skóry.
Preparat zawiera:
- laktozę, dlatego nie należy go podawać osobom z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lapp)
- żółcień pomarańczową, która może wywołać reakcje alergiczne.
W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek podczas leczenia, nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn.
Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią nie powinny przyjmować preparatu.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl