Krótkie daty  SPRAWDŹ ➡️

Flutamid Egis tabl. 0,25 g 100 tabl. (5 blist.po 20 szt.)


Brak ocen

Producent
Pojemność
Brak informacji
Postać
Brak informacji

Skład

1 tabletka zawiera 250 mg flutamidu. Preparat zawiera również laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest:

- w leczeniu zaawansowanego nowotworu gruczołu krokowego, gdy wskazane jest zahamowanie działania testosteronu

- w skojarzeniu z agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) w leczeniu ograniczonego nowotworu gruczołu krokowego (stadium B2 lub T2b) oraz w leczeniu zaawansowanego nowotworu gruczołu krokowego guza naciekającego poza torebkę gruczołu (stadium C albo T3-T4), bez przerzutów lub z zajęciem okolicznych węzłów chłonnych

- jako lek wspomagający u osób wcześniej poddanych leczeniu agonistą LHRH, u pacjentów po orchidektomii oraz u chorych, którzy słabo reagowali lub źle tolerowali inne rodzaje leczenia hormonalnego.

Działanie

Preparat hamuje wychwyt androgenów i ich wiązanie w jądrze komórek tkanek docelowych. Wpływ flutamidu na metabolizm testosteronu na poziomie komórki uzupełnia chemiczną kastrację uzyskaną za pomocą zastosowania agonisty LHRH, który hamując produkcję testosteronu, tym samym hamuje uwalnianie hormonu luteinizującego. Po podaniu doustnym flutamid szybko się wchłania. Jest dość szybko metabolizowany. Główny czynny metabolit (2-hydroksyflutamid) osiąga w ciągu 2h maksymalne stężenie w osoczu. Flutamid wiąże się z białkami osocza w 94-96%, a hydroksyflutamid w ponad 90%. Lek i jego metabolity wydalane są głównie z moczem. Na poziomie komórkowym lel zaczyna działać po ok. 2 h od podania. U osób z zawansowanym rakiem zmniejszenie dolegliwości bólowych obserwowano po 2-4 tyg. leczenia.

Dawkowanie

Zaawansowany nowotwór gruczołu krokowego (stadium C albo T3-T4): lek należy podawać z agonistą LHRH i kontynuować terapię do uzyskania poprawy. Nawet gdy dojdzie do regresji guza lub stabilizacji jego rozrostu, leczenie powinno trwać (dopóki pacjent reaguje pozytywnie na lek).

Ograniczony nowotwór gruczołu krokowego (stadium B2 lub T2b): zaleca się rozpoczynanie terapii flutamidem w dawce 1 tabletka 3 razy na dobę  na co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem podawania agonisty LHRH i następnie kontynuowanie podawania w tej samej dawce. Leczenie flotamidem w skojarzeniu z agonistą LHRH należy rozpocząć 8 tyg. przed rozpoczęciem radioterapii i kontynuować w czasie jej trwania, zwykle również przez ok. 8 tygodni. 

U pacjentów z niewydolnością wątroby można zalecić długotrwałe leczenie flutamidem jedynie po dokonaniu oceny indywidualnych korzyści leczenia w porównaniu z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Nie należy natomiast stosować tego leku u osób  z 2-3-krotnie podwyższonym ponad normę poziomem aktywności aminotransferaz.

Nie ma konieczności dostosowania dawkowania leku u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek.

W ulotce i na opakowaniu zewnętrznym leku zamieszczono tabelę do graficznego przedstawienia sposobu jego stosowania.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Monoterapia

Bardzo często: bolesność gruczołów sutkowych, mlekotok, ginekomastia.

Często: bezsenność, biegunka, nudności, wymioty, przejściowe odchylenia we wskaźnikach czynności wątroby, zapalenie wątroby, zwiększony apetyt, uczucie zmęczenia.

Rzadko: obrzęk limfatyczny, zespół tocznipodobny, brak apetytu, lęk, depresja, ból i zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zator tętnicy płucnej, uderzenia gorąca, ból wrzodopodobny, zgaga, zaparcia, świąd, wybroczyny, obrzęk, osłabienie, złe samopoczucie, pragnienie, bóle w klatce piersiowej, półpasiec, niespecyficzne dolegliwości brzuszne, osłabienie libido, zmniejszenie liczebności plemników.

Bardzo rzadko: kaszel, wrażliwość skóry na światło, zmiany nowotworowe w gruczołach sutkowych.

Częstość nieznana: wydłużenie odcinka QT. 

Początkowo w czasie monoterapii możliwe jest zwiększenie stężenia testosteronu w surowicy. Mogą wystąpić również: uderzenia gorąca (rzadko) i zmiany dotyczące włosów. 

Leczenie skojarzone (flutamid + agonista LHRH)

Bardzo często: biegunka, wymioty, nudności, zmniejszone libido, impotencja, uderzenia gorąca.

Często: zaburzenia czynności wątroby.

Niezbyt często: zapalenie wątroby, ginekomastia.

Rzadko: leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość, brak apetytu, drętwienie, ospałość, splątanie, nerwowość, rozdrażnienie, nadciśnienie, zaburzenie czynności wątroby, żółtaczka, wysypka, objawy nerwowo-mięśniowe, bóle stawów, bóle mięśni, obrzęk, zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN), zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, depresja, lęk, niespecyficzne dolegliwości brzuszne,  objawy moczowo-płciowe.

Bardzo rzadko: methemoglobinemia, sulfhemoglobinemia, hiperglikemia, pogorszenie cukrzycy, objawy płucne (np. duszność), żółtaczka zastoinowa, encefalopatia wątrobowa, marskość wątroby, przypadki śmierci w następstwie hepatotoksyczności, rumień, owrzodzenia, wysypka pęcherzowa, martwica naskórka, zmiana zabarwienia moczu na pomarańczowy lub zielonkawo-żółty, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość makrocytowa, śródmiąższowe zapalenie płuc, reakcje nadwrażliwości na światło.

Częstość nieznana: choroba zakrzepowo-zatorowa.

Lek może powodować zmianę zabarwienia moczu na kolor od pomarańczowego po żółtozielony bez innych objawów klinicznych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn. W czasie leczenia należy stosować środki antykoncepcyjne. Flutamid wpływa na płodność mężczyzn, zmniejszając liczbę plemników w nasieniu. 

Preparat zawiera laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany u pacjetów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kategoria

Producent

Stosowanie

Preparat stosowany jest:- w leczeniu zaawansowanego nowotworu gruczołu krokowego, gdy wskazane jest zahamowanie działania testosteronu- w skojarzeniu z agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) w leczeniu ograniczonego nowotworu gruczołu krokowego (stadium B2 lub T2b) oraz w leczeniu zaawansowanego nowotworu gruczołu krokowego guza naciekającego poza torebkę gruczołu (stadium C albo T3-T4), bez przerzutów lub z zajęciem okolicznych węzłów chłonnych- jako lek wspomagający u osób wcześniej poddanych leczeniu agonistą LHRH, u pacjentów po orchidektomii oraz u chorych, którzy słabo reagowali lub źle tolerowali inne rodzaje leczenia hormonalnego.

Działanie

Preparat hamuje wychwyt androgenów i ich wiązanie w jądrze komórek tkanek docelowych. Wpływ flutamidu na metabolizm testosteronu na poziomie komórki uzupełnia chemiczną kastrację uzyskaną za pomocą zastosowania agonisty LHRH, który hamując produkcję testosteronu, tym samym hamuje uwalnianie hormonu luteinizującego. Po podaniu doustnym flutamid szybko się wchłania. Jest dość szybko metabolizowany. Główny czynny metabolit (2-hydroksyflutamid) osiąga w ciągu 2h maksymalne stężenie w osoczu. Flutamid wiąże się z białkami osocza w 94-96%, a hydroksyflutamid w ponad 90%. Lek i jego metabolity wydalane są głównie z moczem. Na poziomie komórkowym lel zaczyna działać po ok. 2 h od podania. U osób z zawansowanym rakiem zmniejszenie dolegliwości bólowych obserwowano po 2-4 tyg. leczenia.
Brak komentarzy

W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy

Dlaczego my?
why-us-img

Odbiór osobisty w aptece

why-us-img

Profesjonalna obsługa

why-us-img

Szybka wysyłka

why-us-img

Legalnie działająca apteka

why-us-img

Płatność online lub za pobraniem