1 tabletka zawiera 250 mg flutamidu. Preparat zawiera również laktozę.
Preparat stosowany jest:
- w leczeniu zaawansowanego nowotworu gruczołu krokowego, gdy wskazane jest zahamowanie działania testosteronu
- w skojarzeniu z agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) w leczeniu ograniczonego nowotworu gruczołu krokowego (stadium B2 lub T2b) oraz w leczeniu zaawansowanego nowotworu gruczołu krokowego guza naciekającego poza torebkę gruczołu (stadium C albo T3-T4), bez przerzutów lub z zajęciem okolicznych węzłów chłonnych
- jako lek wspomagający u osób wcześniej poddanych leczeniu agonistą LHRH, u pacjentów po orchidektomii oraz u chorych, którzy słabo reagowali lub źle tolerowali inne rodzaje leczenia hormonalnego.
Preparat hamuje wychwyt androgenów i ich wiązanie w jądrze komórek tkanek docelowych. Wpływ flutamidu na metabolizm testosteronu na poziomie komórki uzupełnia chemiczną kastrację uzyskaną za pomocą zastosowania agonisty LHRH, który hamując produkcję testosteronu, tym samym hamuje uwalnianie hormonu luteinizującego. Po podaniu doustnym flutamid szybko się wchłania. Jest dość szybko metabolizowany. Główny czynny metabolit (2-hydroksyflutamid) osiąga w ciągu 2h maksymalne stężenie w osoczu. Flutamid wiąże się z białkami osocza w 94-96%, a hydroksyflutamid w ponad 90%. Lek i jego metabolity wydalane są głównie z moczem. Na poziomie komórkowym lel zaczyna działać po ok. 2 h od podania. U osób z zawansowanym rakiem zmniejszenie dolegliwości bólowych obserwowano po 2-4 tyg. leczenia.
Zaawansowany nowotwór gruczołu krokowego (stadium C albo T3-T4): lek należy podawać z agonistą LHRH i kontynuować terapię do uzyskania poprawy. Nawet gdy dojdzie do regresji guza lub stabilizacji jego rozrostu, leczenie powinno trwać (dopóki pacjent reaguje pozytywnie na lek).
Ograniczony nowotwór gruczołu krokowego (stadium B2 lub T2b): zaleca się rozpoczynanie terapii flutamidem w dawce 1 tabletka 3 razy na dobę na co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem podawania agonisty LHRH i następnie kontynuowanie podawania w tej samej dawce. Leczenie flotamidem w skojarzeniu z agonistą LHRH należy rozpocząć 8 tyg. przed rozpoczęciem radioterapii i kontynuować w czasie jej trwania, zwykle również przez ok. 8 tygodni.
U pacjentów z niewydolnością wątroby można zalecić długotrwałe leczenie flutamidem jedynie po dokonaniu oceny indywidualnych korzyści leczenia w porównaniu z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.
Nie należy natomiast stosować tego leku u osób z 2-3-krotnie podwyższonym ponad normę poziomem aktywności aminotransferaz.
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania leku u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek.
W ulotce i na opakowaniu zewnętrznym leku zamieszczono tabelę do graficznego przedstawienia sposobu jego stosowania.
Nie należy podawać leku w przypadku:
- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane:
Monoterapia
Bardzo często: bolesność gruczołów sutkowych, mlekotok, ginekomastia.
Często: bezsenność, biegunka, nudności, wymioty, przejściowe odchylenia we wskaźnikach czynności wątroby, zapalenie wątroby, zwiększony apetyt, uczucie zmęczenia.
Rzadko: obrzęk limfatyczny, zespół tocznipodobny, brak apetytu, lęk, depresja, ból i zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zator tętnicy płucnej, uderzenia gorąca, ból wrzodopodobny, zgaga, zaparcia, świąd, wybroczyny, obrzęk, osłabienie, złe samopoczucie, pragnienie, bóle w klatce piersiowej, półpasiec, niespecyficzne dolegliwości brzuszne, osłabienie libido, zmniejszenie liczebności plemników.
Bardzo rzadko: kaszel, wrażliwość skóry na światło, zmiany nowotworowe w gruczołach sutkowych.
Częstość nieznana: wydłużenie odcinka QT.
Początkowo w czasie monoterapii możliwe jest zwiększenie stężenia testosteronu w surowicy. Mogą wystąpić również: uderzenia gorąca (rzadko) i zmiany dotyczące włosów.
Leczenie skojarzone (flutamid + agonista LHRH)
Bardzo często: biegunka, wymioty, nudności, zmniejszone libido, impotencja, uderzenia gorąca.
Często: zaburzenia czynności wątroby.
Niezbyt często: zapalenie wątroby, ginekomastia.
Rzadko: leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość, brak apetytu, drętwienie, ospałość, splątanie, nerwowość, rozdrażnienie, nadciśnienie, zaburzenie czynności wątroby, żółtaczka, wysypka, objawy nerwowo-mięśniowe, bóle stawów, bóle mięśni, obrzęk, zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN), zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, depresja, lęk, niespecyficzne dolegliwości brzuszne, objawy moczowo-płciowe.
Bardzo rzadko: methemoglobinemia, sulfhemoglobinemia, hiperglikemia, pogorszenie cukrzycy, objawy płucne (np. duszność), żółtaczka zastoinowa, encefalopatia wątrobowa, marskość wątroby, przypadki śmierci w następstwie hepatotoksyczności, rumień, owrzodzenia, wysypka pęcherzowa, martwica naskórka, zmiana zabarwienia moczu na pomarańczowy lub zielonkawo-żółty, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość makrocytowa, śródmiąższowe zapalenie płuc, reakcje nadwrażliwości na światło.
Częstość nieznana: choroba zakrzepowo-zatorowa.
Lek może powodować zmianę zabarwienia moczu na kolor od pomarańczowego po żółtozielony bez innych objawów klinicznych.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn. W czasie leczenia należy stosować środki antykoncepcyjne. Flutamid wpływa na płodność mężczyzn, zmniejszając liczbę plemników w nasieniu.
Preparat zawiera laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany u pacjetów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl