1 tabletka powlekana zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy.
Stosowanie preparatu zaleca się w:
- leczeniu cukrzycy typu 2, zwłaszcza u chorych z nadwagą, gdy za pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli glikemii. Preparat u dorosłych może być stosowany w monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną. Natomiast w przypadku dzieci powyżej 10 lat i młodzieży lek ten podawany jest w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną
- stanie przedcukrzycowym: nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) i (lub) nieprawidłowa tolerancja glukozy (IGT), gdy mimo diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli glikemii.
Doustny lek przeciwcukrzycowy z grupy pochodnych biguanidu, zmniejszający stężenie glukozy w osoczu zarówno na czczo, jak i po posiłku. Nie pobudza wydzielania insuliny i tym samym nie powoduje hipoglikemii.
Substancja czynna metformina zawarta w preparacie działa na drodze trzech mechanizmów:
- zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie poprzez hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy
- w mięśniach poprzez zwiększenie wrażliwości komórek na insulinę, wzmaga obwodowy wychwyt glukozy i jej zużycie
- opóźnia wchłanianie glukozy w jelitach.
Metformina nasila wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu oraz zwiększa zdolności transportowe białek odpowiedzialnych za transport glukozy przez błonę komórkową. Korzystnie wpływa na metabolizm lipidów, zmniejszając stężenie cholesterolu całkowitego, triglicerydów i frakcji LDL.
Biodostępność wynosi 50-60%. Ok. 2,5 h po podaniu występuje maksymalne stężenie we krwi. Pokarm zmniejsza i w niewielkim stopniu opóźnia wchłanianie leku. Metformina przenika do erytrocytów. T0,5 wynosi ok. 6,5 h. Wydalana jest w postaci niezmienionej z moczem, ok. 20-30% dawki z kałem. W przypadku zaburzeń czynności nerek wydalanie metforminy zmniejsza się, co prowadzi do zwiększenia jej stężenia w osoczu.
Leczenie cukrzycy typu 2. zwłaszcza u chorych z nadwagą, gdy mimo diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli glikemii.
Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min). Monoterapia lub leczenie skojarzone z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi: zwykle dawka początkowa wynosi 500-850 mg 2-3 razy na dobę podczas lub po posiłku (po 10-15 dniach należy ustalić dawkę na podstawie stężenia glukozy we krwi), Maksymalna dawka dobowa to 3 g w 3 dawkach podzielonych. Leczenie skojarzone z insuliną: dawka początkowa wynosi 500-850 mg 2-3 razy na dobę, dawkę insuliny ustala się na podstawie wyników badania stężenia glukozy we krwi.
Metformina wydalana jest przez nerki, dlatego też przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć klirens kreatyniny i następnie regularnie go kontrolować:
- u pacjentów z prawidłową czynnością nerek przynajmniej raz w roku
- u osób, u których klirens kreatyniny jest bliski dolnej granicy normy oraz u chorych w podeszłym wieku przynajmniej dwa do czterech razy w ciągu roku.
Pacjenci z GFR 60-89 ml/min: całkowita maksymalna dawka dobowa 3000 mg w 2-3 dawkach podzielonych; GFR 45-59 ml/min: całkowita maksymalna dawka dobowa 2000 mg w 2-3 dawkach podzielonych; GFR 30-44 ml/min: całkowita maksymalna dawka dobowa 1000 mg w 2-3 dawkach podzielonych; natomiast w przypadku GFR <30 ml/min - metformina jest przeciwwskazana.
Młodzież i dzieci powyżej 10 lat. Monoterapia lub leczenie skojarzone z insuliną: zwykle dawka początkowa wynosi 500-850 mg raz na dobę podczas lub po posiłku (po 10-15 dniach należy ustalić ostateczną dawkę na podstawie stężenia glukozy we krwi). Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 g w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Stan przedcukrzycowy: nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) i (lub) nieprawidłowa tolerancja glukozy (IGT). Zwykle dawka początkowa wynosi 500 mg (1 tabl. 500 mg lub 1/2 tabl. 1000 mg) na dobę. W zależności od efektów terapii dawkę można zwiększać do 1700 mg na dobę, podawanej w dawkach podzielonych.
Leku nie powinno się podawać w przypadku:
- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- stanu przedśpiączkowego w cukrzycy
- ostrych i przewlekłych chorób, które mogą spowodować ostre niedotlenienie tkanek, takie jak: wstrząs, niewydolność serca lub niewydolność oddechowa, świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego
- ciężkiej niewydolności nerek (GRF <30 ml/min)
- ostrych stanów, które mogą prowadzić do zaburzeń czynności nerek, takie jak: wstrząs, odwodnienie, ciężkie zakażenie
- ostrego zatrucia alkoholem, alkoholizmu, niewydolności wątroby
- ostrej kwasicy metabolicznej (cukrzycowa kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa)
Działania niepożądane:
Bardzo często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty, nudności, utrata apetytu, ból brzucha, biegunka (najczęściej na początku leczenia i w większości przypadków ustępują samoistnie).
Często: zaburzenia smaku.
Bardzo rzadko: reakcje skórne (takie jak rumień, świąd, pokrzywka), nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych lub zapalenie wątroby ustępujące po odstawieniu metforminy, kwasica mleczanowa, zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 i zmniejszenie jej stężenia w surowicy u pacjentów stosujących długotrwale metforminę.
Kwasica mleczanowa jest ciężkim powikłaniem metabolicznym, mogącym wystąpić w wyniku kumulacji metforminy. Charakteryzuje się występowaniem duszności, bólami brzucha oraz hipotermią, a następnie śpiączką.
Należy przerwać podawanie metforminy na 48h przed planowanym zabiegiem chirurgicznym ze znieczuleniem ogólnym, rdzeniowym albo zewnątrzoponowym. Terapię można wznowić nie wcześniej niż po 48h po zabiegu i odzyskaniu zdolności przyjmowania pokarmów oraz po stwierdzeniu prawidłowej czynności nerek.
Podczas leczenia pacjenci powinni przestrzegać zaleceń diety cukrzycowej, a w przypadku osób z nadwagą również kontynuować dietę niskokaloryczną.
U kobiet z cukrzycą planujących ciążę lub będących w ciąży nie należy stosować chlorowodorku metforminy, tylko insulinę (w celu utrzymania stężeń glukozy we krwi jak najbardziej zbliżonych do wartości prawidłowych, pozwalających zmniejszyć ryzyko wad rozwojowych płodu).
Metformina stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii w związku z czym nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn. Jednak w przypadku jednoczesnego stosowania metforminy z innymi preparatami przeciwcukrzycowymi istnieje możliwość wystąpienia hipoglikemii (o czym należy poinformować pacjenta).
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl