- Zdrowie
- Uroda
- Mama i dziecko
-
Sprzęt medyczny
Sprzęt medyczny
- Art higieniczne
- Zestawy
Galvus tabl. 0,05 g 28 tabl. (blister)
Skład
1 tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny. Lek zawiera również laktozę.
Wskazania
Preparat stosowany jest w:
- leczenie cukrzycy typu 2 u osób dorosłych
- monoterapii: u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą diety i aktywności fizycznej oraz u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję
- dwulekowej terapii doustnej, w połączeniu:
- z metforminą u pacjentów, u których glikemia jest niewystarczająco kontrolowana, pomimo podawania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii
- z sulfonylomocznikiem, u osób, u których glikemia jest niewystarczająco kontrolowana, pomimo podawania maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika w monoterapii, oraz u których nie można stosować metforminy z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji
- z tiazolidynodionem u chorych, u których glikemia jest niewystarczająco kontrolowana oraz u których można stosować tiazolidynodion
- trzylekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z: sylfonylomocznikiem i metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie dwulekowej terapii tymi lekami nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii
- skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej) w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz insulina w ustalonej dawce nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii
Działanie
Jest to doustny lek przeciwcukrzycowy, poprawiający czynność wysepek Langerhansa. Substancja czynna zawarta w leku powoduje szybkie i całkowite zahamowanie aktywności DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia endogennych inkretyn GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu 1) i GIP (żołądkowego peptydu hamującego), zarówno na czczo jak i po posiłku. Powoduje to poprawę wrażliwości komórek beta na glukozę, dzięki temu następuje lepsze wydzielanie insuliny zależnej od glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2. Zwiększając endogenne stężenie GLP-1 wildagliptyna poprawia również wrażliwość komórek alfa na glukozę - wydzielanie glukagonu jest bardziej dostosowane do stężenia glukozy. Zwiększenie współczynnika insulina/glukagon podczas hiperglikemii, w wyniku zwiększonego stężenia inkretyn, skutkuje zmniejszonym wątrobowym wydzielaniem glukozy na czczo i po posiłku, a w konsekwencji - zmniejszeniem glikemii. Po podaniu doustnym na czczo lek jest szybko wchłaniany. Po 1,7h osiagane jest maksymalne stężenie w osoczu. Pokarm nieznacznie opóźnia wystąpienie maksymalnego stężenia w osoczu (do 2,5 h). Całkowita biodostępność wynosi 85%. Wildagliptyna w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza (9,3%) i zostaje równomiernie rozmieszczona w osoczu i krwinkach czerwonych. Znaczna część dawki (69%) jest metabolizowana. Ok. 85% dawki wydalane jest z moczem, 23% w postaci niezmienionej przez nerki, a 15% - z kałem.
Dawkowanie
W monoterapii, w skojarzeniu z metforminą, z tiazolidynodionem, z metforminą i sulfonylomocznikiem lub w z insuliną (z metforminą lub bez niej), zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg (podawana w dawce pojedynczej 50 mg rano i w dawce pojedynczej 50 mg wieczorem).
W terapii dwulekowej, w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, zalecana dawka wildagliptyny to 50 mg raz na dobę, podawana rano.
W przypadku stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki sulfonylomocznika.
W przypadku osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zalecana dawka to 50 mg raz na dobę.
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u chorych z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥50 ml/min) oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Nie należy podawać leku osobom z zaburzeniami czynności wątroby, w tym pacjentom, u których aktywność AlAT lub AspAT przed rozpoczęciem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (GGN).
Preparat nie jest również zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności).
Lek można podawać niezależnie od posiłku.
Przeciwwskazania
Nie należy podawać leku w przypadku:
- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane:
Rzadko: zaburzenia czynności wątroby (w tym zapalenie wątroby), obrzęk naczynioruchowy.
W skojarzeniu z metforminą
Często: drżenie, nudności, hipoglikemia, ból i zawroty głowy.
Niezbyt często: zmęczenie.
W skojarzeniu z sulfonylomocznikiem
Często: drżenie, osłabienie, hipoglikemia, ból i zawroty głowy.
Niezbyt często: zaparcia.
Bardzo rzadko: zapalenie błony śluzowej nosogardzieli.
W skojarzeniu z tiazolidynodionem
Często: zwiększenie masy ciała, obrzęk obwodowy.
Niezbyt często: ból głowy, astenia, hipoglikemia.
W monoterapii
Często: zawroty głowy.
Niezbyt często: ból głowy, zaparcia, ból stawów, hipoglikemia, obrzęk obwodowy.
Bardzo rzadko: zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardzieli.
W skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem
Często: zawroty głowy, drżenie, astenia, hipoglikemia, nadmierne pocenie się.
W skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej)
Często: ból głowy, dreszcze, nudności, choroba refluksowa przełyku, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi;
Niezbyt często: biegunka, wzdęcia.
Częstość nieznana: zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, pokrzywka, złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne, zapalenie trzustki, ból mięśni.
W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy unikać prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży.
Preparat zawiera laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
