1 kapsułka zawiera 2mg trandolaprylu. Lek zawiera również laktozę.
Lek wskazany jest w:
- objawowej niewydolności serca
- zaburzeniach czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego
- łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniu tętniczym.
Trandolapryl zawarty w leku przekształcany jest w czynny metabolit - trandolaprylat, który jest inhibitorem ACE (enzymu konwertującego angiotensynę I do angiotensyny II). Poprzez zahamowanie aktywności ACE następuje zmniejszenie stężenia angiotensyny II, zmniejszenie wydzielania aldosteronu i zwiększenie aktywności reninowej osocza poprzez zahamowanie ujemnego sprzężenia zwrotnego. Już po około 1 h od podania widoczne jest działanie przeciwnadciśnieniowe i utrzymuje się ono przez co najmniej 24 h (maksymalne działanie występuje pomiędzy 8. a 12. h po podaniu). Trandolapryl wchłania się szybko osiągając maksymalne stężenie w ciągu 1h. Jest hydrolizowany do czynnego metabolitu - trandolaprylatu, który osiąga maksymalne stężenie 3-8h po podaniu preparatu. Biodostępność trandolaprylatu wynosi około 13%. W ponad 80% wiąże się z białkami osocza. Preparat wydalany jest w około 33% z moczem i w 66% z kałem.
Dorośli
Niewydolność serca: u pacjentów, u których występuje jednocześnie nadciśnienie i zastoinowa niewydolność serca, ze współistniejącą niewydolnością nerek lub bez, leczenie należy rozpocząć od dawki 0,5-1 mg raz na dobę, pod ścisłą kontrolą lekarską.
Zaburzenia czynności lewej komory po zawale serca: leczenie można rozpocząć 3. dnia po zawale serca, podając jednorazowo 0,5-1 mg raz na dobę. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać, maksymalnie do 4 mg raz na dobę. W przypadku wystąpienia niedociśnienia należy zmniejszyć dawki podawanych jednocześnie leków rozszerzających naczynia (w tym azotanów) i leków moczopędnych.
Nadciśnienie tętnicze: zalecana dawka początkowa (u pacjentów nieprzyjmujących leków moczopędnych, bez zastoinowej niewydolności serca oraz bez niewydolności nerek lub wątroby) wynosi 0,5-2 mg raz na dobę. Dawkę należy stopniowo podwajać, co 1-4 tygodnie, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 4-8 mg na dobę.Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 1-4 mg raz na dobę. Jeśli brak jest efektów leczenia należy rozważyć podawanie preparatu w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i (lub) lekami blokującymi kanał wapniowy.
U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne.
U osób z zagrożeniem pobudzenia układu renina-angiotensyna na 2-3 dni przed rozpoczęciem stosowania trandolaprylu w dawce 0,5 mg należy odstawić lek moczopędny.
U chorych z umiarkowaną niewydolnością nerek (CCr 30-70 ml/min) nie ma konieczności zmiany dawkowania. W przypadku CCr <30 ml/min dawka początkowa wynosi 0,5 mg, następnie może być stopniowo zwiększana aż do osiągnięcia pożądanej skuteczności.
U pacjentów dializowanych należy monitorować ciśnienie tętnicze i w razie potrzeby odpowiednio zmodyfikować dawkę.
W przypadku chorych z ciężką niewydolnością wątroby dawka początkowa to 0,5 mg raz na dobę (pod ścisłą kontrolą).
Preparatu nie należy podawać:
- w przypadku nadwrażliwości na trandolapryl lub pozostałe składniki preparatu
- jednocześnie z lekiem złożonym, zawierającym sakubitryl i walsartan
- w dziedzicznym lub idiopatycznym obrzęku naczynioruchowym
- w II i III trymestrze ciąży
- w obrzęku naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE
- jednocześnie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek.
Działania niepożądane:
Często: ból głowy, kaszel, niedociśnienie tętnicze, osłabienie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.
Niezbyt często: zawroty głowy pochodzenia obwodowego, kołotanie serca, nagłe zaczerwienie skóry z uczuciem gorąca, nudności, biegunka, zaparcie, wysypka, świąd, kurcze mięśni, ból pleców, ból kończyn, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, samopoczucie odbiegające od normalnego stanu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie górnych dróg oddechowych, ból żołądka i jelit, zaburzenia żołądka i jelit, złe samopoczucie, bezsenność, senność, przekrwienie górnych dróg oddechowych, zaburzenia wzwodu, zmniejszenie libido.
Rzadko: zapalenie gardła, leukopenia, zapalenie oskrzeli, niedokrwistość, dna moczanowa, nieprawidłowa aktywność enzymów, migrena, migrena bez aury, drgawki kloniczne mięśni, zawał mięśnia sercowego, nadwrażliwość, brak łaknienia, zwiększone łaknienie, hiperlipidemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiponatremia, hiperurykemia, pobudzenie, apatia, zaburzenia snu, incydent naczyniowo-mózgowy, omdlenie, parestezja, zaburzenia smaku, szum uszny, tachykardia, tachykardia komorowa, bradykardia, dusznica bolesna, niedociśnienie ortostatyczne, nadciśnienie tętnicze, angiopatia, zaburzenia naczyń obwodowych, krwawienie z nosa, wymioty, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawe wymioty, zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, łuszczyca, wyprysk, trądzik, suchość skóry, zaburzenia skóry, ból stawów, zapalenie kości i stawów, ból kości, częstomocz, wielomocz, azotemia, wrodzona wada rozwojowa tętnic, uczucie zmęczenia, hiperbilirubinemia, uraz, zaburzenia widzenia, zapalenie powiek, obrzęk spojówek, zaburzenia oka, kaszel z odkrztuszaniem, zapalenie gardła, ból części ustnej gardła, ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nadmierne pocenie się, niewydolność nerek, zakażenie dróg moczowych, zaburzenia dotyczące płytek krwi, zaburzenia dotyczące białych krwinek, niedokrwienie mięśnia sercowego, depresja, omamy, niepokój, niewydolność serca, żylaki, duszność, zaburzenia oddychania, wzdęcie z oddawaniem gazów, rybia łuska, obrzęk w miejscu podania.
Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności lipazy, cholestaza, zwiększenie aktywności γ-glutamylo-transferazy we krwi, zapalenie skóry, zwiększenie stężenia immunoglobulin.
Częstość nieznana: agranulocytoza, zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość hemolityczna, hiperkaliemia, zapalenie zatok, nieżyt błony śluzowej nosa, pancytopenia, przemijający napad niedokrwienny, zaburzenia równowagi, skurcz oskrzeli, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, stan splątania, niewyraźne widzenie, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia rytmu serca, niedrożność jelit, zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit, żółtaczka, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, łysienie, ból mięśni, gorączka, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie wartości hematokrytu, nieprawidłowy zapis EKG, zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycopodobne zapalenie skóry, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej, zapalenie języka, krwotok mózgowy, zatrzymanie czynności serca, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej.
Na początku leczenia lub przy zastosowaniu dodatkowo innego leku przeciwnadciśnieniowego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługa urządzeń mechanicznych może być zaburzona.
Lek zawiera laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany przez pacjentki, u których występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl