- Zdrowie
- Uroda
- Mama i dziecko
-
Sprzęt medyczny
Sprzęt medyczny
- Art higieniczne
- Zestawy
Gopten 4,0 kaps.twarde 4 mg 28 kaps.
Skład
1 kapsułka zawiera 4 mg trandolaprylu. Kapsułki zawierają także laktozę.
Wskazania
Preparat podawany jest w:
- zaburzeniach czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego
- objawowej niewydolności serca
- łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniu tętniczym.
Działanie
Zawarty w leku trandolapryl przekształcany jest w czynny metabolit - trandolaprylat, który jest inhibitorem ACE (enzymu konwertującego angiotensynę I do angiotensyny II). Poprzez zahamowanie aktywności ACE następuje zmniejszenie stężenia angiotensyny II, zmniejszenie wydzielania aldosteronu i zwiększenie aktywności reninowej osocza poprzez zahamowanie ujemnego sprzężenia zwrotnego. W ciągu 1 h od podania widoczne jest działanie przeciwnadciśnieniowe i utrzymuje się ono przez co najmniej 24 h (maksymalne działanie występuje pomiędzy 8. a 12. h po podaniu). Trandolapryl wchłania się szybko osiągając maksymalne stężenie w ciągu 1h. Natomiast trandolaprylat osiąga maksymalne stężenie 3-8h po podaniu preparatu. Biodostępność trandolaprylatu wynosi około 13%. W ponad 80% wiąże się z białkami osocza. Preparat wydalany jest w około 66% z kałem i 33% z moczem.
Dawkowanie
Dorośli
Zaburzenia czynności lewej komory po zawale serca: leczenie można rozpocząć 3. dnia po zawale serca, podając jednorazowo 0,5-1 mg raz na dobę. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać, maksymalnie do 4 mg raz na dobę. W przypadku wystąpienia niedociśnienia należy zmniejszyć dawki podawanych jednocześnie leków rozszerzających naczynia (w tym azotanów) i leków moczopędnych.
Niewydolność serca: u pacjentów, u których występuje jednocześnie nadciśnienie i zastoinowa niewydolność serca, ze współistniejącą niewydolnością nerek lub bez, leczenie należy rozpocząć od dawki 0,5-1 mg raz na dobę, pod ścisłą kontrolą lekarską.
Nadciśnienie tętnicze: zalecana dawka początkowa (u pacjentów nieprzyjmujących leków moczopędnych, bez zastoinowej niewydolności serca oraz bez niewydolności nerek lub wątroby) wynosi 0,5-2 mg raz na dobę. Dawkę należy stopniowo podwajać, co 1-4 tygodnie, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 4-8 mg na dobę.Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 1-4 mg raz na dobę. Jeśli brak jest efektów leczenia należy rozważyć podawanie preparatu w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i (lub) lekami blokującymi kanał wapniowy.
Dzieci: nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku.
W przypadku chorych z ciężką niewydolnością wątroby dawka początkowa to 0,5 mg raz na dobę (pacjent powinien być pod ścisłą kontrolą).
U osób z zagrożeniem pobudzenia układu renina-angiotensyna na 2-3 dni przed rozpoczęciem stosowania trandolaprylu w dawce 0,5 mg należy odstawić lek moczopędny.
U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne.
U chorych z umiarkowaną niewydolnością nerek (CCr 30-70 ml/min) nie ma konieczności zmiany dawkowania. W przypadku CCr <30 ml/min dawka początkowa wynosi 0,5 mg, następnie może być stopniowo zwiększana aż do osiągnięcia pożądanej skuteczności.
U pacjentów dializowanych należy monitorować ciśnienie tętnicze i w razie potrzeby odpowiednio zmodyfikować dawkę.
Przeciwwskazania
Kapsułek nie należy zażywać:
- w przypadku nadwrażliwości na trandolapryl lub pozostałe składniki preparatu
- w obrzęku naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE
- w dziedzicznym lub idiopatycznym obrzęku naczynioruchowym
- jednocześnie z lekiem złożonym, zawierającym sakubitryl i walsartan
- jednocześnie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek
- w II i III trymestrze ciąży.
Działania niepożądane:
Często: kaszel, niedociśnienie tętnicze, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy, osłabienie.
Niezbyt często: kołotanie serca, nudności, biegunka, zaparcie, wysypka, świąd, kurcze mięśni, ból pleców, ból kończyn, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, samopoczucie odbiegające od normalnego stanu, zakażenie górnych dróg oddechowych, ból żołądka i jelit, zaburzenia żołądka i jelit, bezsenność, senność, przekrwienie górnych dróg oddechowych, zaburzenia wzwodu, zmniejszenie libido, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, nagłe zaczerwienie skóry z uczuciem gorąca, zapalenie górnych dróg oddechowych, złe samopoczucie.
Rzadko: leukopenia, zapalenie oskrzeli, niedokrwistość, dna moczanowa, nieprawidłowa aktywność enzymów, migrena, migrena bez aury, drgawki kloniczne mięśni, zawał mięśnia sercowego, nadwrażliwość, brak łaknienia, hiperlipidemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiponatremia, hiperurykemia, pobudzenie, apatia, zaburzenia snu, incydent naczyniowo-mózgowy, omdlenie, parestezja, zaburzenia smaku, szum uszny, dusznica bolesna, angiopatia, zaburzenia naczyń obwodowych, krwawienie z nosa, wymioty, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawe wymioty, zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, łuszczyca, wyprysk, trądzik, ból stawów, zapalenie kości i stawów, ból kości, częstomocz, wielomocz, azotemia, wrodzona wada rozwojowa tętnic, uczucie zmęczenia, hiperbilirubinemia, uraz, zaburzenia widzenia, zapalenie powiek, obrzęk spojówek, zaburzenia oka, kaszel z odkrztuszaniem, zapalenie gardła, ból części ustnej gardła, ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nadmierne pocenie się, niewydolność nerek, zakażenie dróg moczowych, zaburzenia dotyczące płytek krwi, zaburzenia dotyczące białych krwinek, niedokrwienie mięśnia sercowego, depresja, omamy, niepokój, niewydolność serca, żylaki, duszność, zaburzenia oddychania, wzdęcie z oddawaniem gazów, rybia łuska, obrzęk w miejscu podania, zapalenie gardła, zwiększone łaknienie, tachykardia, tachykardia komorowa, bradykardia, niedociśnienie ortostatyczne, nadciśnienie tętnicze, suchość skóry, zaburzenia skóry.
Bardzo rzadko: cholestaza, zwiększenie aktywności γ-glutamylo-transferazy we krwi, zapalenie skóry, zwiększenie stężenia immunoglobulin, zwiększenie aktywności lipazy.
Częstość nieznana: niedokrwistość hemolityczna, hiperkaliemia, zapalenie zatok, nieżyt błony śluzowej nosa, pancytopenia, przemijający napad niedokrwienny, zaburzenia równowagi, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, stan splątania, niewyraźne widzenie, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia rytmu serca, niedrożność jelit, zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit, żółtaczka, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie wartości hematokrytu, zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycopodobne zapalenie skóry, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej, zapalenie języka, krwotok mózgowy, zatrzymanie czynności serca, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, agranulocytoza, zmniejszenie liczby płytek krwi, skurcz oskrzeli, łysienie, ból mięśni, gorączka, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, nieprawidłowy zapis EKG.
Na początku leczenia lub przy zastosowaniu dodatkowo innego leku przeciwnadciśnieniowego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługa urządzeń mechanicznych może być zaburzona.
Ze względu na zawartość laktozy, leku nie należy podawać pacjentom, u których występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
