1 tabletka powlekana zawiera 215 mg fenofibratu mikronizowanego. Tabletki zawierają również laktozę.
Lek wskazany jest jako dodatek do diety oraz innych terapii niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w:
- leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem cholesterolu HDL lub bez
- mieszanej hiperlipidemii, jeżeli stosowanie statyn jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane
Substanacja czynna zawarta w leku zmniejsza stężenie lipidów (cholesterolu, triglicerydów) we krwi. Ze zwiększonym stężeniem lipidów we krwi (zwlaszcza zwiekszonym cholesterolem LDL) związane jest ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w tym choroby niedokrwiennej serca. Fibraty na drodze mechanizmów molekularnych aktywują w komórkach wątroby syntezę białek i enzymów, które są ważne dla gospodarki lipidowej, co powoduje zmiany metabolizmu lipoprotein. Efektem takiego działania jest zmniejszenie stężenia lipoprotein o malej i bardzo małej gęstości co oznacxa zmniejszenie cholesterolu LDL i triglicerydów we krwi. Oprócz tego zwiększa się stężenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL) we krwi, które chronią ściany naczyń tętniczych. Fibraty stosowane są w leczeniu hipercholesterolemii oraz hipertriglicerydemii. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie w osoczu zostaje osiągnięte po upływie 4-5 h. Lek wydalany jest głównie z moczem (przede wszystkim w postaci kwasu fenofibrynowego i jego glukuronidowych pochodnych).
Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka leku Grofibrat S 160 mg na dobę. Dawka może zostać zwiększona do 215 mg na dobę, tzn. do 1 tabletki Grofibrat S 215 mg. U pacjentów obecnie leczonych jedną kapsułką zawierającą 267 mg fenofibratu można ją zamienić na 1 tabl. Grofibrat S 215 mg bez uzupełniania dawki.
Pacjentom w podeszłym wieku, bez zaburzeń czynności nerek, zalecana jest taka sama dawka jak dla dorosłych.
Leku nie należy stosować u osób z ciężką niewydolnością nerek, u których eGFR wynosi <30 ml/min/1,73 m2. Jeśli eGFR wynosi od 30 do 59 ml/min/1,73 m2, dawka preparatu nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg mikronizowanego fenofibratu, podanego jeden raz na dobę.
Jeśli w trakcie leczenia eGFR będzie się stale zmniejszał i spadnie do <30 ml/min/1,73 m2, należy zakończyć terapię.
U osób z niewydolnością wątroby oraz u chorych <18 lat preparat nie jest wskazany.
Tabletkę należy połknąć w całości w trakcie posiłku.
Nie należy podawać tabletek w:
- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- przewlekłym lub ostrym zapaleniu trzustki z wyłączeniem ostrego zapalenia trzustki spowodowanego ciężką hipertrójglicerydemią
- chorobie pęcherzyka żółciowego
- niewydolności wątroby
- przypadku uczulenia na światło lub reakcje fototoksyczne podczas stosowania fibratów lub ketoprofenu.
- ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Działania niepożądane:
Często: zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia homocysteiny we krwi, objawy przedmiotowe i podmiotowe ze strony żołądka i jelit (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka i wzdęcia z oddawaniem wiatrów).
Niezbyt często: choroba zakrzepowo-zatorowa, kamica żółciowa, nadwrażliwość skóry (np. wysypka, świąd, pokrzywka), zaburzenia potencji, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, ból głowy, zapalenie trzustki, zaburzenia mięśni.
Rzadko: zmniejszenie liczby białych krwinek, zapalenie wątroby, nadwrażliwość na światło, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, nadwrażliwość, łysienie.
Częstość nieznana: rabdomioliza, żółtaczka, powikłania kamicy żółciowej (np. zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, kolka żółciowa itp.), zmęczenie, śródmiąższowe choroby płuc, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczno-rozpływna martwica naskórka).
W okresie ciąży preparat należy stosować jedynie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl