1 tabletka zawiera 5 mg haloperydolu. Preparat zawiera również laktozę.
Preparat wskazany jest w leczeniu:
U dorosłych
- schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych
- utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego (gdy nie powiodło się leczenie niefarmakologiczne, a pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób)
- umiarkowanych do ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii choroby afektywnej dwubiegunowej
- majaczenia, po niepowodzeniu leczenia niefarmakologicznego
- pląsawicy o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w chorobie Huntingtona (gdy inne leki są nieskuteczne lub nie są tolerowane)
- tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania (po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego)
U dzieci i młodzieży
- schizofrenii, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana
- tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a u dzieci i młodzieży w wieku 10-17 lat, ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania (po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego)
- utrzymujących się ciężkich zachowań agresywnych u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat z autyzmem lub całościowymi zaburzeniami rozwoju.
Haloperidol to lek neuroleptyczny, należący do grupy pochodnych butyrofenonu, wykazuje silne działanie przeciwpsychotyczne oraz uspokajające. Zmniejsza niepokój, skłonność do omamów i urojeń, agresję, pobudzenie psychoruchowe. Haloperydol jest silnym antagonistą ośrodkowych i obwodowych receptorów dopaminergicznych. Wykazuje właściwości antycholinergiczne, wiąże się z receptorami opioidowymi. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie po 3-6 h od podania. W około 92% wiąże się z białkami osocza. Haloperydol przenika przez barierę krew-mózg. Preparat wydalany jest w około 40% z moczem i 15% z kałem.
Dorośli
Leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych: 2-10 mg/dobę, w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych. U pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii skuteczna jest dawka od 2 do 4 mg/dobę, natomiast chorzy z wielokrotnymi epizodami schizofrenii mogą potrzebować zastosowania dawek do 10 mg/dobę. Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1-7 dni.
Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło, a pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób: 0,5-5 mg/dobę, w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych. Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1-3 dni.
Leczenie umiarkowanych do ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej: 2-10 mg/dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych. Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1-3 dni. Dawka maksymalna wynosi 15 mg/dobę.
Leczenie ostrego pobudzenia psychomotorycznego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii choroby afektywnej dwubiegunowej: 5-10 mg, nie należy przekraczać dawki maksymalnej 20 mg/dobę.
Doraźne leczenie majaczenia, po niepowodzeniu leczenia niefarmakologicznego: 1-10 mg/dobę, w dawce pojedynczej lub w 2-3 dawkach podzielonych. Terapię powinno się rozpocząć od najniższej możliwej dawki, a jeśli pobudzenie się utrzymuje, wówczas dawkę należy dostosować w odstępach 2-4 godzinnych, aż do dawki maksymalnej 10 mg/dobę.
Leczenie pląsawicy o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w chorobie Huntingtona, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane: 2-10 mg/dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych. Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1-3 dni.
Leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego: 0,5-5 mg/dobę, w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych.
Zalecenia dotyczące dawki początkowej haloperydolu u pacjentów w podeszłym wieku: leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u osób z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło i gdy pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób – 0,5 mg/dobę. Wszystkie inne wskazania - połowa najmniejszej zalecanej dawki dla dorosłych. Dawka maksymalna u osób w podeszłym wieku wynosi 5 mg/dobę.
W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby, zaleca się stosowanie dawki początkowej zmniejszonej o połowę, a następnie łagodniejsze zwiększanie dawki w dłuższych odstępach czasu, niż u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku u chorych z zaburzeniami czynności nerek.
Dzieci i młodzież
Leczenie schizofrenii u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana: 0,5-3 mg/dobę, w dawkach podzielonych (2 do 3 razy na dobę). Zalecana dawka maksymalna wynosi 5 mg/dobę.
Leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego: 0,5-3 mg/dobę, w dawkach podzielonych (2 do 3 razy na dobę).
Leczenie utrzymujących się ciężkich zachowań agresywnych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 13 lat z autyzmem lub całościowymi zaburzeniami rozwoju, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana: 0,5-3 mg/dobę u dzieci w wieku od 6 do 11 lat i od 0,5 do 5 mg/dobę u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, w dawkach podzielonych (2 do 3 razy na dobę).
Aby ułatwić podanie roztworu można mieszać go wyłącznie z wodą. Rozcieńczony roztwór należy przyjąć niezwłocznie.
Nie należy podawać preparatu w przypadku:
- nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- postępującego porażenia nadjądrowego
- zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego
- choroby Parkinsona
- stanu śpiączki
- otępienia z ciałami Lewy'ego
- niewyrównanej hipokaliemii
- stwierdzonego wydłużenia odstępu QTc lub wrodzonego zespołu wydłużonego QT
- stosowania innych leków wydłużających odstęp QT
- niedawno przebytego ostrego zawału mięśnia sercowego
- niewyrównanej niewydolności serca
- komorowego zaburzenia rytmu lub torsade de pointes w wywiadzie.
Działania niepożądane:
Bardzo często: hiperkinezja, ból głowy, pobudzenie, objawy zespołu pozapiramidowego, bezsenność.
Często: dyskinezy późne, akatyzja, dyskinezy, dystonia, wzmożone napięcie mięśniowe, drżenie mięśni, niedociśnienie tętnicze, zaparcia, suchość w jamie ustnej, nadmierne wydzielanie śliny, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zaburzenia erekcji, zmniejszenie masy ciała, zaburzenia psychotyczne, zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, depresja, bradykinezja, hipokinezja, wymioty, nudności, wysypka, zatrzymanie moczu, zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często: utrata libido, obniżone libido, niepokój, drgawki, parkinsonizm, sedacja, niewyraźne widzenie, częstoskurcz, duszności, nadwrażliwość na światło, kręcz szyi, sztywność mięśni, skurcze mięśni, brak miesiączki, mlekotok, bóle menstruacyjne, wysoka gorączka, zaburzenia chodu, leukopenia, stan splątania, mimowolne skurcze mięśni, nadmierne pocenie się, nadwrażliwość, zapalenie wątroby, żółtaczka, ból piersi, tkliwość piersi, , pokrzywka, świąd, zesztywnienie mięśniowo-szkieletowe.
Rzadko: oczopląs, skurcz oskrzeli, szczękościsk, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia seksualne, hiperprolaktynemia, zaburzenia funkcji motorycznej, wydłużenie odstępu QT w EKG, złośliwy zespół neuroleptyczny, obfite miesiączkowanie, drżenie pęczkowe mięśni.
Częstość nieznana: trombocytopenia, neutropenia, reakcja anafilaktyczna, hipoglikemia, bezruch, skokowa sztywność mięśni, twarz maskowata, częstoskurcz komorowy, cholestaza, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, priapizm, ginekomastia, nagły zgon, obrzęk twarzy, hipotermia, pancytopenia, skurcze dodatkowe, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, ostra niewydolność wątroby, zespół odstawienia u noworodka, agranulocytoza, migotanie komór torsade de pointes, złuszczające zapalenie skóry, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, obrzęk krtani, skurcz krtani.
Ze względu na zawartość laktozy, leku nie należy podawać pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w trakcie leczenia.
Preparatu nie należy podawać kobietom w ciąży.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl