1 kapsułka dojelitowa zawiera 20 mg esomeprazolu (w postaci esomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Lek zawiera również sacharozę oraz p-hydroksybenzoesany.
Preparat podawany jest:
U dorosłych:
- w chorobie refluksowej przełyku: leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku, długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku, leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku
- w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykowymi - w zakażeniu Helicobacter pylori, jak również w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z owrzodzeniem współistniejącym z zakażeniem Helicobacter pylori.
- wymagających leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ): leczenie wrzodów żołądka wywołanych leczeniem NLPZ, zapobieganie wystąpieniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, u pacjentów z grupy ryzyka
- w długotrwałym leczeniu po terapii dożylnej stosowanej zapobiegawczo przeciw nawrotom krwawienia z wrzodów trawiennych
- w zespole Zollingera-Ellisona.
U młodzieży w wieku od 12 lat:
- w chorobie refluksowej przełyku: leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku, długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku, leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku
- w skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej zakażeniem Helicobacter pylori.
Jest to specyficzny inhibitor pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Oba izomery omeprazolu (R i S) mają podobne działanie farmakodynamiczne. Substancja czynna zawarta w leku jest nietrwała w środowisku kwaśnym, dlatego preparat podawany jest doustnie w postaci powlekanych granulek dojelitowych. Wchłanianie esomeprazolu jest szybkie, a stężenie maksymalne występuje ok. 1-2 h po podaniu. Całkowita biodostępność wynosi 64% po podaniu pojedynczej dawki 40 mg i zwiększa się do 89% po wielokrotnym dawkowaniu raz na dobę. W 97% wiąże się z białkami osocza. Esomeprazol jest całkowicie metabolizowany przez cytochrom P450. Główną rolę w metabolizmie esomeprazolu odgrywa polimorficzny izoenzym CYP2C19, odpowiedzialny za powstawanie hydroksylowych i demetylowych metabolitów esomeprazolu. Pozostała część leku jest metabolizowana z udziałem izoenzymu CYP3A4, który odpowiada za powstawanie sulfonu esomeprazolu - głównego metabolitu obecnego we krwi. Prawie 80% dawki doustnej esomeprazolu wydalane jest w postaci metabolitów w moczu, a pozostała część z kałem.
Dorośli i młodzież w wieku >12 lat
Choroba refluksowa przełyku: leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku - 40 mg raz na dobę przez 4 tyg. (u pacjentów, u których zapalenie przełyku nie zostało wyleczone lub u których utrzymują się objawy, zaleca się kontynuowanie leczenia przez następne 4 tyg.). Długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom - 20 mg raz na dobę. Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku - 20 mg raz na dobę u pacjentów bez zapalenia przełyku.
Leczenie skojarzone z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi w celu eradykacji Helicobacter pylori (także leczenie wrzodu dwunastnicy związanego z zakażeniem H. pylori oraz zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem H. pylori): 20 mg esomeprazolu oraz 1 g amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny (wszystkie leki należy podawać 2 razy na dobę przez 7 dni).
U pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ: leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem NLPZ - 20 mg raz na dobę przez 4-8 tyg.; zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej z leczeniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka - 20 mg raz na dobę.
Długotrwałe leczenie po dożylnej prewencji nawracających krwawień z wrzodów trawiennych: 40 mg raz na dobę przez 4 tyg. po dożylnym leczeniu zapobiegającym nawracającym krwawieniom z wrzodów trawiennych.
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona: zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg 2 razy na dobę.
Młodzież w wieku >12 lat
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez H. pylori. Wybór odpowiedniej terapii skojarzonej powinien uwzględniać oficjalne krajowe, regionalne i lokalne wytyczne dotyczące oporności bakterii, czasu trwania leczenia (najczęściej 7 dni, ale czasami do 14 dni) oraz właściwego zastosowania leków przeciwbakteryjnych. Przebieg leczenia powinien nadzorować specjalista. Masa ciała 30-40 kg: 20 mg esomeprazolu oraz 750 mg amoksycyliny i 7,5 mg/kg mc. klarytromycyny (wszystkie leki należy podawać 2 razy na dobę przez tydzień); mc. > 40 kg: 20 mg esomeprazolu oraz 1 g amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny (wszystkie leki należy podawać 2 razy na dobę przez tydzień).
U osób w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u chorych z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki >20 mg/dobę.
Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich żuć ani kruszyć. W razie trudności z przełykaniem, kapsułkę można otworzyć i rozpuścić jej zawartość w połowie szklanki wody niegazowanej (nie powinno się rozpuszczać zawartości kapsułek w żadnym innym płynie, ponieważ otoczka zabezpieczająca zawartość przed działaniem soku żołądkowego może zostać uszkodzona).
Leku nie powinno się stosować:
- w przypadku nadwrażliwości na esomeprazol, pochodne benzoimidazolów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- w skojarzeniu z nelfinawirem.
Działania niepożądane:
Często: zaparcie, biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty, polipy dna żołądka (łagodne), ból głowy, ból brzucha.
Niezbyt często: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i ośrodkowego, parestezje, senność, zapalenie skóry, świąd, złamanie kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa, złe samopoczucie, obrzęki obwodowe, bezsenność, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wysypka, pokrzywka.
Rzadko: reakcje nadwrażliwości, gorączka, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna/wstrząs, hiponatremia, zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie, skurcz oskrzeli, suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby z żółtaczką i bez żółtaczki, łysienie, bóle stawów i mięśni, śródmiąższowe zapalenie nerek, zwiększona potliwość, leukopenia, trombocytopenia, pobudzenie, splątanie, depresja, kandydoza przewodu pokarmowego, nadwrażliwość na światło.
Bardzo rzadko: pancytopenia, agresja, omamy, encefalopatia u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, osłabienie siły mięśniowej, ginekomastia, agranulocytoza, niewydolność wątroby, zespół Stevensa-Johnsona.
Częstość nieznana: hipomagnezemia (ciężka hipomagnezemia może powodować hipokalcemię, hipomagnezemia może być również związana z hipokaliemią), podostra postać skórna tocznia rumieniowatego.
Lek należy stosować ostrożnie w przypadku kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy esomeprazol przenika do mleka kobiecego, dlatego preparatu nie powinno się podawać w okresie karmienia piersią.
Ze względu na zawartość sacharozy, leku nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Preparat zawiera także p-hydroksybenzoesany, które mogą powodować występowanie reakcji alergicznej.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl