1 tabletka powlekana zawiera 875 mg amoksycyliny w postaci trójwodzianu oraz 125 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej (w proporcji 7:1).
Tabletki wskazane są w:
- leczeniu zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych: zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, ostre bakteryjne zapalenie zatok, pozaszpitalne zapalenie płuc, ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (szczególnie zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej), zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zakażenia kości i stawów (zapalenie kości i szpiku).
Drobnoustroje, które są wrażliwe na lek:
- tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, grupa Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae i inne paciorkowce β-hemolizujące, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis.
- tlenowe bakterie Gram-ujemne: Capnocytophaga spp., Moraxella catarrhalis, Eikenella corrodens, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae.
- bakterie beztlenowe: Prevotella spp, Fusobacterium nucleatum, Bacteroides fragilis.
Bakterie, u których może wystąpić oporność nabyta - Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae.
Drobnoustroje z wrodzoną opornością - Morganella morganii, Pseudomonas spp., Stenotrophomonas maltophilia, Chlamydophila psittaci, Acinetobacter spp., Serratia spp., Coxiella burnetti, Citrobacter freundii, Chlamydophila pneumonia, Enterobacter spp., Mycoplasma pneumoniae, Providencia spp., Legionella pneumophila.
Amoksycylina i kwas klawulanowy szybko wchłaniają się z przewodu pokarmowego, osiągając w ciągu 1h maksymalne stężenie. Biodostępność obu składników wynosi ok. 70%. Amoksycylina wiąże się z białkami osocza w ok. 18%, a kwas klawulanowy - w ok. 25%. Oba składniki osiągają stężenia terapeutyczne m.in. w pęcherzyku żółciowym, narządach jamy brzusznej, tkance tłuszczowej, żółci, ropie, mięśniach, skórze, płynie maziowym, otrzewnowym. Preparat przenika przez łożysko i jest wydzielany do mleka kobiecego. Amoksycylina metabolizowana jest w ok. 10-25% do nieczynnego kwasu penicylinowego i wydalana głównie przez nerki. Natomiast kwas klawulanowy jest w dużym stopniu metabolizowany i wydalany z moczem i kałem oraz jako dwutlenek węgla z wydychanym powietrzem.
Tabletki powlekane (875 mg + 125 mg) - w proporcji 7:1 stosowane są u dorosłych i dzieci ≥40 kg, zapewniają całkowitą dawkę dobową 1750 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego, podając lek 2 razy na dobę oraz 2625 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego, podając lek 3 razy na dobę. W przypadku dzieci <40 kg - maksymalną dawkę dobową jest 1000-2800 mg amoksycyliny i 143-400 mg kwasu klawulanowego.
Dorośli i dzieci o mc. ≥40 kg: (500 mg + 125 mg) 3 razy na dobę lub (875 mg + 125 mg) 2 razy na dobę. W przypadku cięższych zakażeniach, takich jak zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych: (875 mg + 125 mg) 3 razy na dobę.
Dzieci o mc. <40 kg (u dzieci ≤6 lat lub o mc. <25 kg należy stosować zawiesinę doustną): od (20 mg + 5 mg)/kg mc./dobę do (60 mg + 15 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych lub od (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych. W cięższych zakażeniach, takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych: dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny (CCr) >30 ml/min. U osób z CCr <30 ml/min nie jest zalecane stosowanie postaci farmaceutycznych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 (tabl. powl. (875 mg + 125 mg) lub zawiesina (400 mg + 57 mg)/5 ml). U tych pacjentów zaleca się stosowanie postaci farmaceutycznych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1 - tabl. powl. (500 mg + 125 mg).
Dorośli i dzieci o mc. ≥40 kg - CCr 10-30 ml/min: (500 mg + 125 mg) 2 razy na dobę; CCr <10 ml/min: (500 mg + 125 mg) raz na dobę.
Hemodializa: 1 dawka (500 mg + 125 mg) co 24 h, dodatkowo 1 dawka (500 mg + 125 mg) w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy.
Dzieci o mc. <40 kg - CCr 10-30 ml/min: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. 2 razy na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg 2 razy na dobę); CCr <10 ml/min: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. raz na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg).
Hemodializa: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. raz na dobę, przed hemodializą należy podać dodatkowo jedną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc., a po zabiegu powinno się podać następną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania leku u chorych w podeszłym wieku.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, kontrolując regularnie czynność wątroby.
Lek przyjmuje się na początku posiłku.
Preparatu nie należy zażywać w przypadku:
- żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby spowodowanych przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy w wywiadzie
- ciężkiej natychmiastowe reakcji nadwrażliwości na inny lek β-laktamowy (np. cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam) w wywiadzie
- nadwrażliwości na substancje czynne, na którąkolwiek z penicylin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane:
Bardzo często: biegunka.
Często: kandydoza skóry i błon śluzowych, nudności, wymioty.
Niezbyt często: pokrzywka, zawroty głowy, ból głowy, niestrawność, świąd, wysypka skórna, zwiększenie aktywności AspAT i (lub) AlAT.
Rzadko: rumień wielopostaciowy, przemijająca leukopenia (w tym neutropenia), trombocytopenia.
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, zespół choroby posurowiczej, przemijająca nadmierna ruchliwość, drgawki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria, nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, żółtaczka zastoinowa, zapalenie wątroby, przemijająca agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, zespół Stevensa-Johnsona, wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy, czarny język włochaty, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), niedokrwistość hemolityczna.
Należy unikać stosowania preparatu w ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy zastosowanie leku jest istotne.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl