Ost Mini Preparat wiskoelastyczy 1 ampułko-strzykawka

Opis

Ost Mini Preparat wiskoelastyczy 1 ampułko-strzykawka to wyrób medyczny, który stosuje się w zmianach zwyrodnieniowych oraz urazach małych stawów maziówkowych. 

Skład

1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera 10,0 mg hialuronianu sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu i wodę do wstrzykiwań.

Zawartość opakowania

W opakowaniu znajduje się 1 ampułkostrzykawka 10 mg/1,0 ml OST MINI w sterylnym opakowaniu.

Przeznaczenie produktu

Wyrób medyczny Ost Mini stosuje się w przypadku: bólu i ograniczenia ruchomości w wyniku urazu małych stawów maziówkowych (np. stawów międzykręgowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa, stawu nadgarstkowośródręcznego kciuka, bliższego stawu palucha i stawu skroniowożuchwowego) oraz zmian zwyrodnieniowych. 

Charakterystyka produktu

Dostawowe wstrzyknięcia hialuronianu sodu może poprawić wiskoelastyczne właściwości płynu maziówkowego, w efekcie minimalizuje się mechaniczne obciążenie stawu. Ponad to mogą zmniejszyć ból i poprawić ruchomość stawu. 

Sposób użycia wyrobu medycznego

Ost Mini należy wstrzykiwać do chorego stawu 1 raz w tygodniu, do wykonania łącznie 1-3 wstrzyknięć. 

Produkt powinien być stosowany przez wykwalifikowany personel medyczny. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu. 
Leczenie przy pomocy OST MINI nie jest zalecane u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią lub w chorobach zapalnych stawów, jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa.
W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk.
Należy przestrzegać krajowych wytycznych wykonywania iniekcji dostawowych, w tym dokładnej dezynfekcji miejsca wstrzyknięcia i innych środków zapobiegających infekcji stawów.
Produkt OST MINI należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych.
Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek.
Nie stosować, jeśli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone.
Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia.
Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.
Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST MINI na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych.
Użytą strzykawkę należy wyrzucić bezpośrednio po zastosowaniu do pojemnika na ostre odpady.
Nie wyrzucać ampułkostrzykawki OST MINI razem z odpadami domowymi.
Należy przestrzegać lokalnych wytycznych dotyczących prawidłowego usuwania pojemników na ostre odpady.
W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić wtórne działania miejscowe, takie jak ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie, obrzęk stawu/wysięk w stawie i częstoskurcz, w trakcie wstrzykiwania lub po wstrzyknięciu produktu OST MINI.
Jak w przypadku każdej inwazyjnej metody leczenia stawów, w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zakażenie.
Przed wstrzyknięciem produktu OST MINI pacjenta należy poinformować o przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych.

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeżeli dolegliwości nie ustępują po 7 dniach należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować u osób uczulonych na którykolwiek składnik produktu.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią przed zastosowaniem powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.